國內投資

泰福生技股份有限公司（6541）今日公告2026年第1季合併財務報告與營運成果。

• 2026年第一季合併營收新台幣1.33億元，連續三季站穩1億元大關。本季合併營收受到CDMO客戶新簽專案及部分專案執行時程因客戶內部資源考量而遞延影響，較前一季略為下降，但在生物相似藥TX01銷售夥伴持續依照訂單排程拉貨、及權利金與分潤收入的貢獻下，持續穩固營收基礎。
• 第一季整體營業費用持續維持良好控管，反映營運整合與費用效率改善成果。研發費用較上季增加，主要係因聖地牙哥廠2,000升工程驗證（Engineering Run）/TX05 放大製程（Scale-up）專案投入增加所致。而此一成功的工程驗證與放大製程實績，係為建立商業量產能力與加速後期商業化CDMO專案轉換的重要先期投資，預期將有助於提升後期CDMO專案導入、PPQ機會及未來商業化接單動能、並進一步強化潛在客戶對美國廠區商業化量產製造之信心。
• 本季稅後淨損則因營業費用控管得宜、再加上業外匯兌利益貢獻，較上季改善近8%，持續實現集團資源整合與營運平台優化成果。

泰福生技表示，旗下CDMO業務品牌 Bora Biologics 位於美國聖地牙哥之FDA核准生物製劑廠，近期成功完成首個2,000升工程驗證、製程放大及製程確認批次（Engineering, Scale-up and Process Confirmation Run），驗證擴建後哺乳類細胞產線於商業化規模下之上游、下游及品質系統已具備完整運作能力。此次專案亦完成生物相似藥TX05由1,000L放大至2,000L之製程驗證，進一步增強後期臨床及商業量產之實際執行經驗。

2,000升工程驗證不僅代表設備與製程能力正式進入商業化量產就緒階段（commercial readiness），亦是國際生技客戶評估後期臨床、PPQ及商業量產合作能力的重要指標。隨著近年全球供應鏈與地緣政治變化，越來越多國際藥廠與生技公司開始重視美國本土生物製劑產能與供應鏈安全，具FDA查核經驗與商業量產能力之美國在地產能亦逐漸成為後期CDMO專案的重要競爭門檻。

此外，保瑞藥業日前宣布收購美國MacroGenics拆分之CDMO業務及位於馬里蘭州Rockville之生物製劑廠區、並規劃於交割時將Rockville廠的營運依據集團的專業分工與泰福生技合作，以其居集團大分子專業分工角色、加速整合泰福生技聖地牙哥廠、保瑞CDMO業務的馬里蘭州針劑廠及此Rockville廠三位一體的戰略角色，進一步於國際間打響集團大分子CDMO業務品牌Bora Biologics的聲望；輔以專精於前期開發的台灣竹北廠，將大幅提升Bora Biologics在全球市場的生物藥委外研發製造格局與平台。

泰福生技執行長Stephen Lam表示：「此次成功完成2,000L工程驗證與放大製程，不僅代表我們如期完成對市場與客戶的承諾，更進一步驗證 Bora Biologics 已具備支援後期臨床與商業量產專案的完整能力。我們相信，客戶現在需要的不是仍在規劃中的產能，而是已經完成驗證、可立即投入商業化運作的製造平台。因此，我們選擇提前投資、提前建置、提前驗證，目標就是在市場需求快速成長的階段，成為客戶最值得信賴的美國本土生物製劑製造夥伴。而保瑞日前宣布收購的馬里蘭州Rockville廠區將更進一步強化Bora Biologics在北美營運版圖與服務網絡的延伸，未來將透過明確之業務分工與治理架構進行整合，並藉由更完整的北美CDMO網絡提升整體產能利用率、降低重複產能配置，同時提高國際客戶導入與商業化專案取得機率。」