順藥(6535)股東會 聚焦中風藥全球授權與中國橋接試驗(5/28日股價121.5元)

順天醫藥(6535)28日召開股東常會,總經理葉聖文針對中風創新藥 LT3001 的最新開發進度與授權進行報告,中國二、三期橋接試驗由合作夥伴上海醫藥本周啟動會議,邀請當地臨床醫師與醫院共同參與。同時,為驗證影像學上血管再通的206臨床試驗,已經台灣核准,規劃一年內完成。

回顧 LT3001 已完成安全性二期臨床試驗的數據整合,並與 FDA 舉行上市路徑諮詢會議。其中,202試驗確認對中重度失能患者的療效訊號;205 試驗進一步驗證跨種族患者的一致療效指標,並透過 AI 事後影像分析,為大血管中風患者的治療效益提供有力支持。此外,203 試驗已完成單劑量與器械取栓(EVT )合併使用的安全性驗證。這些正面數據顯示,LT3001 不僅成功突破傳統tPA 的4.5小時治療時間窗,更為後續三期臨床試驗的收案患者勾勒出清晰輪廓。

順藥認為,當前最重要的任務是持續推動 LT3001 取得授權與藥證。中國二/三期橋接試驗將由合作夥伴上海醫藥於5月 29日舉行啟動會議,邀請中國臨床醫師與醫院共同參與,預計下半年正式展開收案。

授權方面,目前多家國際大型藥廠將 LT3001 列為重點觀察項目,不僅前十大藥廠,涵蓋心血管、中樞神經、急診用藥領域及有意跨足相關領域的國際藥廠,皆對LT3001 展現高度興趣。公司將以最高標準審慎評估授權合約,確保LT3001 在授權後能以最快速度取得全球藥證,以爭取股東最大利益。

圖說:順藥總經理葉聖文表示,LT3001 中國臨床二三期橋接試驗,下半年啟動收案同

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