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Formycon AG（以下簡稱"Formycon"，法蘭克福證券交易所股票代碼：FYB）與美時化學製藥（以下簡稱"美時）今日宣布完成簽署Formycon之Keytruda®1生物相似藥候選藥物FYB206（Pembrolizumab）的獨家授權協議。美時為國際製藥公司，在亞洲擁有穩固的市場布局，並擁有涵蓋創新藥物、困難學名藥、生物相似藥等多元化的產品組合，將負責FYB206在亞太主要地區的商業化。

在協議簽署後，Formycon將收取預付金，並可於達成特定開發及法規進展後，進一步獲得里程金。此外，產品於亞太區市場上市後，Formycon亦能收取銷售毛利之分潤。Formycon也將負責成品藥物的製造與供應。

Formycon商務長Nicola Mikulcik表示：「加入這項重要的腫瘤治療藥物，突顯出Formycon和美時之間長期且互信的合作基礎，也象徵Formycon在全球的商業化策略中再次邁出重要一步。美時在亞太區擁有獨特且深厚的布局。與美時攜手合作，我們希望為重大疾病的患者提供更多有效且具成本效益的治療選擇，同時創造長期、永續的價值。」

美時總經理Petar Vazharov表示：「我們很高興藉由簽署FYB206授權協議，深化與Formycon的合作關係。FYB206為腫瘤領域中極具重要性的生物相似藥候選藥物。生物相似藥是美時重要的成長動能之一，而Pembrolizumab是臨床上最具影響力、全球最廣泛使用的生物製劑之一。結合Formycon的開發能力與美時橫跨亞太區域堅實的商業平台，我們希望能夠提供病患高品質且具成本效益的生物製劑治療選擇。同時，美時將進一步強化在亞太區的腫瘤專科藥品產品線。」

FYB206已接近臨床開發階段的尾聲，主要試驗終點數據預期於2026年第一季公布。待數據資料完成後，Formycon與美時將緊密合作，依各亞太國家的法規要求推動送件申請。

Pembrolizumab為一種人源化單株抗體，屬於免疫檢查點抑制劑，用於多種腫瘤治療。Keytruda®於腫瘤領域涵蓋廣泛的適應症，2025年全球銷售金額達到317億美元2，是目前全球最暢銷的藥品之一，凸顯出全球腫瘤治療領域的龐大需求以及市場潛力。根據市場研究估計，2025年Keytruda®在亞太地區的銷售可望達到約70億美元3。

1) Keytruda®為Merck Sharp & Dohme LLC（美國紐澤西州Merck & Co., Inc. 之子公司）的註冊商標。

2) https://www.merck.com/news/merck-highlights-progress-advancing-broad-diverse-pipeline/

3) https://www.grandviewresearch.com/horizon/outlook/keytruda-market/asia-pacific