向榮生技(6794)「人體脂肪間質幹細胞外泌體」獲衛福部核准為化粧品成分(7/3日股價82.6元)

向榮生技(6794)自主研發之「源自人體脂肪間質幹細胞外泌體(Exosomes)」原料,已於115年7月2日獲得衛生福利部(衛福部)核准得作為化粧品成分,外泌體在台灣僅可用於化粧保養品使用,且需事前逐案送審。本項核准不僅彰顯向榮生技在細胞衍生物技術上的卓越安全性與品質控管及合法性,更為向榮進軍海內外高端化粧保養品市場取得強而有力的證明。

國際認證齊備,藥品級規格打造
向榮生技外泌體的核心優勢在於其從來源的異體幹細胞到最終產品外泌體,均取得美國FDA主檔案(Master File, MF)備案登記,向榮的異體幹細胞之來源遵循ICH(國際醫藥法規協和會)的篩選標準,屬於製造藥品之等級,向榮即以藥品等級的幹細胞做為外泌體的上游材料,彰顯其履歷來源之高標準及嚴謹。有了高標準的幹細胞來源且獲國際認證,在製程部分則獲得我國衛福部與經濟部合辦之「國家藥物科技研究發展獎」製造技術類銅質獎肯定,此專利製程大幅提升向榮外泌體(產品代號:UC-hEV®)的濃度與純度,因此向榮外泌體可謂從源頭到產品均獲得國家級的肯定。

國際布局報捷,海內外市場齊發

除了國內獲得法規核准,向榮生技在外泌體的商業化布局也已走在國際前列:
• 日本市場:相關高濃度外泌體原料早在2018年即成功外銷日本,並持續供應當地醫美診所與高端精華液原物料。
• 東協市場:2026年初更成功取得菲律賓食品藥物管理局(FDA)的化粧品通知(Notification of Cosmetic Product)核准,符合東協化粧品指令(ACD)標準,並進一步與海外集團簽署策略合作,強勢推進東南亞市場。
• 韓國市場:向榮亦與New Cell Bio Co., Ltd.(NCB)集團合作進軍韓國市場。
• 國內通路:在台灣亦與連鎖美髮巨頭「曼都髮廊」建立策略聯盟,成功將外泌體應用觸角延伸至高端護髮與頭皮養護市場。

隨著台灣再生醫療雙法正式施行,向榮生技除了在ELIXCYTE®異體脂肪間質幹細胞臨時性藥證的積極推進外,外泌體保養品原料的蓄勢待發,將為公司在再生醫學與科技美容兩大領域雙軌並進,帶來強勁可期的營運動能。

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