益安生醫(6499)Urocross用於攝護腺尿道區域產生持續性結構重塑治療 臨床試驗24個月追蹤顯示「症狀改善加速」 (7/13日股價69.8元)
美國泌尿科領域具代表性的臨床專家、益安生醫旗下Urocross Expander-2臨床試驗主持人Dr. Kevin McVary近日接受美國泌尿科專業醫療媒體《Urology Times》影音專訪,解析Urocross極低侵入性設計、取出後症狀可持續改善至少2年、以及依目前追蹤數據顯示改善幅度仍持續增加的臨床意義。Dr. McVary指出,這項結果代表治療效果並非僅來自植入期間的暫時性支撐作用,而是反映攝護腺尿道區域產生持續性的結構重塑;患者於裝置取出後呈現「症狀改善加速」現象,也進一步支持Urocross產生結構重塑的治療效果。
Dr. McVary解析的Expander-2臨床試驗24個月追蹤結果,已獲選納入今年五月美國泌尿科醫學會年會 AUA 2026「Practice-changing, Paradigm-shifting Clinical Trials in Urology (P2s)」項目,並於大會Plenary Session正式發表。根據臨床結果,Urocross治療組160名男性患者於裝置置入6個月時,國際攝護腺症狀評分(IPSS)改善32%;裝置取出後,改善幅度持續加深,取出後1個月、6個月及24個月IPSS改善幅度分別達45.2%、49.0%及56.8%。生活品質評分也由4.6改善至2.2,最大尿流速由8.8 mL/s提升至12.5 mL/s;研究中亦未觀察到與裝置或治療程序相關的嚴重不良事件。這些數據顯示,Urocross在取出後仍可持續改善症狀,同時展現低疼痛指數、良好安全性、低治療負擔及保留後續治療彈性等優勢,具備作為First-line Interventional Therapy (FIT,第一線介入治療)的關鍵條件,為BPH患者提供介於藥物與手術之間的治療新選項。
益安生醫認為,隨著BPH治療逐步從單純症狀控制,走向兼顧安全性、生活品質與保留未來治療彈性的治療策略,第一線介入治療(FIT)概念逐漸受到重視,Urocross 符合FIT所強調的治療理念,有望填補BPH藥物治療與手術之間的缺口,為目前正使用藥物但長期承受其副作用,因此希望尋求更積極治療,卻又擔心手術風險,尤其影響性功能的廣大病人族群,提供新的治療選項;其於療程結束後可完整取出,不留下永久性植入物,為患者在疾病早期提供有效、低負擔且保留後續治療彈性的選項。此次AUA 2026發表之長期臨床數據,由試驗主持人Dr. McVary透過《Urology Times》影音專訪進一步闡述其臨床意義,有助提升醫界與策略夥伴對第一線介入治療的理解,並推動BPH微創治療市場進一步發展。
