《阿茲海默症》市場信心不足、定價又高不可攀?百健的阿茲海默症用藥 Aduhelm 銷售受阻

美國資本市場的現實可以從股市中看出端倪,百健 (Biogen) 公司的 CEO Michel Vounatsos 9 月 9 日在摩根史坦利第 19 屆全球醫療保健年會上發言承認,該公司用於治療阿茲海默症的 Aduhelm 的推廣比預期的要慢,該公司股價在收盤時下跌了10%。

百健的 CEO 指出,雖然 Aduhelm 在 2021 年 6 月 7 日獲得 FDA 批准,但是截至目前為止,全美大約只有 50 個醫療中心開出了大於一劑的 Aduhelm。

目前該藥在市場接受度低,主要的原因歸納有以下幾點:

1. 當初 FDA 雖然批准,但卻是違背諮詢委員會的建議,這讓大家對該藥物的信心度大減。

2. FDA 利用了加速審批途徑,該途徑需要上市後研究才能繼續批准。

3. 該批准是基於一個替代觀察指標 (即β-澱粉樣蛋白的清除),而不是症狀的緩解。

4. 該藥物的價格約為每位患者每年 56,000 美元,雖非最貴但也讓人覺得高不可攀。

5. 醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 還沒有完成對 Aduhelm 的藥物定價策略的審查。

6. 退伍軍人健康管理局 (VHA) 認為沒有足夠的臨床效益證據來證明廣泛使用的合理性。

7. 保險公司如UnitedHealth Group Inc.,是向老年人提供醫療保險優勢服務的最大私營保險公司,他們表示他們正在等待醫療保險的更多資訊。

8. 美國衛生及公共服務部 (HHS) 的監察長辦公室正在對美國 FDA 的快速審批途徑進行調查。

以上總總的爭議問題尚未有明確的答案以及朝向正面發展的跡象,乃致此藥物雖通過 FDA 核准但要在市場上推廣,恐怕還是窒礙難行。

延伸閲讀:《FDA》各方反彈丟烏紗帽?阿茲海默症Aduhelm 批准爭議大恐危及 Janet Woodcock代理局長職位
延伸閲讀:《阿茲海默症》沒有科學說服力!!! 專家委員會成員質疑FDA 加速批准Biogen的Aducanumab 依據β-澱粉樣蛋白?

資料來源:BioSpace、FiercePharma

 

喜歡這篇文章嗎?立即分享

你可能感興趣的文章