《阿茲海默症》衛采(Eisai)與百健(Biogen)新藥 lecanemab減緩認知下降27% P值達0.00005帶動股價大漲
日期 : 2022/9/29
作者 : 孫和琳（生技投資第一站）
衛采(Eisai)與百健(Biogen)新藥 lecanemab三期臨床試驗達到主要和次要觀察指標，帶動兩家公司股價分別大漲17%和39%。華爾街分析師認為，達到臨床意義的益處，這是很大的驚喜，將有助於加快藥證的取得。(延伸閱讀: 《阿茲海默症》衛采(Eisai)與百健(Biogen)新藥 lecanemab 面臨藥價和保險給付問題)
三期臨床試驗
1. 1,795 名早期阿爾茨海默氏症患者隨機分配接受 lecanemab（一種旨在去除β-澱粉樣蛋白聚集體的抗體）或每月兩次靜脈注射安慰劑。18 個月後，合作夥伴發現與安慰劑相比，lecanemab 將認知能力下降減緩了 27%， p 值0.00005達到主要觀察指標。
2. 此次收案相當寬鬆，允許患有一系列合併症和使用藥物的人，其中超過 60% 的人患有高血壓或高膽固醇， 20% 患有冠狀動脈疾病、缺血性心臟病或糖尿病。
3. 在安全方面，12.5% 的 lecanemab 接受者有澱粉樣蛋白相關的影像學異常水腫/積液，這是與此類治療相關的不良事件，儘管只有 2.8% 的患者有症狀。
衛材計劃在明年 3 月底前在美國、歐洲和日本申請批准。
延伸閱讀:《阿茲海默症》療效和副作用都有疑問! 專家學者呼籲 FDA 盡速撤銷百健(Biogen)Aduhelm的藥證
延伸閱讀:《阿茲海默症》幻滅?? 世紀之藥百健(Biogen )的 Aduhelm: 銷售不佳 年藥價砍五成降為2.82萬美元
.jpg)
FB分享
線上客服