《偏頭痛》艾伯維(AbbVie)陣發性偏頭痛藥物Qulipta，可有效預防和降低慢性偏頭痛患者發作天數

日期 : 2022/3/16 作者 : 葉懷璘(生技投資第一站) 偏頭痛

偏頭痛是一種複雜的神經血管疾病，依每月發作頻率可分為陣發性偏頭痛 (episodic migraine) 與慢性偏頭痛 (chronicmigraine)，除畏光、噁心、嘔吐等症狀，有些患者在發作時也會特別怕吵、嗅覺敏感和有表皮異感痛等。據估計，全世界約有12%~14%、超過10億人受到偏頭痛的影響。

艾伯維(AbbVie) 的Qulipta (atogepant) 是降鈣素基因相關肽 (CGRP) 受體拮抗劑，2021年獲得了美國FDA的批准，可用於陣發性偏頭痛的預防性治療。現在，Qulipta在偏頭痛治療領域又取得了另一個成功，預計將向 FDA 和其他監管機構提交申請，將Qulipta的使用範圍擴大至涵蓋慢性偏頭痛的預防性治療。

艾伯維Qulipta的III期臨床試驗「PROGRESS」，是以慢性偏頭痛患者 (每月發作時間達 15 天或更多天) 為試驗對象。該試驗順利達成了主要觀察指標與所有的次要觀察指標：

1. 主要觀察指標：在12週的治療期間，「60mg/每天一次」的方案和「30mg/每天兩次」的方案都能顯著減少平均每月偏頭痛天數 (分別減少6.88天和7.46天；安慰劑組則是平均減少5.05天)。

2. 所有次要觀察指標也有統計學上的顯著改善。其中一個關鍵次要觀察指標為，在12週的治療期間內，在「60mg/每天一次」和「30mg/每天兩次」的Qulipta組別中，分別有41% 和 42.7% 的患者，每月平均偏頭痛天數減少了至少 50%；而安慰劑組僅有 26%的人達到相同效果。

如果艾伯維這次的擴大使用範圍申請獲得批准，那麼在慢性偏頭痛預防性治療的領域上，艾伯維將可繼續與Biohaven較早上市的Nurtec持續角力並佔有一席之地。

*除了Qulipta，艾伯維的偏頭痛產品還包括了Botox(肉毒桿菌毒素)─一種廣泛使用的注射劑，於2010年首次被批准用於偏頭痛治療，以及口服的「Ubrelvy」(ubrogepant)，該藥物已被批准用於有或無先兆偏頭痛的急性發作的治療。此二者是艾伯維在2020年以630億美元成功收購Allergan公司後所獲得。

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資料來源：BioSpace、Fierce Pharma

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