健康醫療

非營利性科研組織國際愛滋病聯盟 (IAVI) 和莫德納 (Moderna) 今年依序於美國、盧安達與南非啟動了愛滋病 mRNA 疫苗 (mRNA-1644) 的 I 期臨床試驗。這兩項試驗都是建立在 I 期臨床試驗「IAVI G001」的基礎上而設計的。IAVI G001 的研究結果顯示，重組蛋白質形式的 HIV 免疫原「eOD-GT8 60mer」，可在 97% 的接種者中安全地誘發出目標免疫反應。(台灣愛滋病概念股：中裕(4147)、聯生藥(6471))

而在美國進行的 IAVI G002 以及在盧安達、南非進行的 IAVI G003，目的則在驗證是否可透過 mRNA-1644 讓人體產生「eOD-GT8 60mer」抗原、誘導特定類別的 B 細胞反應，並引導其朝向產生廣義中和性抗體 (broadly neutralizing antibody, bnAbs)。在實驗室中，bnAb 已被證明可以中和多種 HIV 變體，其中，bnAb VRC01 能夠保護人類免受對中和敏感的 HIV 病毒株的感染。

IAVI G002
除上述目標外，IAVI G002 還將評估增強免疫原在誘導 B 細胞進一步成熟方面的能力。研究人員將在美國 4 個地點共招募 56 名健康、HIV 陰性的成年受試者。48 名受試者將施打一劑或兩劑 mRNA-1644，其中 32 人接種增強型 Core-g28v2 60mer mRNA 疫苗 (mRNA-1644v2-Core)；另外 8 名受試者將單獨接種 mRNA-1644v2-Core。研究人員將評估由此產生的免疫反應，並在接種後 6 個月內監測安全性。

IAVI G003
IAVI G003 於今年 5 月開始在盧安達與南非招募 18 名健康、HIV 陰性成年受試者。所有受試者將接種兩劑 eOD-GT8 60mer mRNA 疫苗，並在接種第二劑疫苗後，接受 6 個月的安全監測，並透過免疫學檢測以及分子檢查，評估是否可實現目標反應。主要觀察指標是安全性和免疫原性。

現今的 mRNA 技術能夠快速、大規模地生產疫苗，因此，若透過 IAVI G002、IAVI G003 或未來的試驗證明其安全性與有效性，那麼使用 mRNA 來提供 HIV 免疫原，將可能會對全球健康產生重大影響！

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資料來源：IAVI、Emory University