《糖尿病》36 年的漫長等待！Provention Bio 的 Tzield 終獲批准，成為第一/唯一可延緩 1 型糖尿病惡化藥物

日期 : 2022/11/24 作者 : 葉懷璘(生技投資第一站)

2022 年 11 月 17 日，美國 FDA 批准了 Provention Bio 公司的 Tzield (teplizumab，一種抗 CD3 單株抗體)，結束了該藥物長達 36 年的開發旅程，也讓 Tzield 成為第一種被批准用於延遲 1 型糖尿病進展的藥物，適用於 8 歲以上、第二期的 1 型糖尿病患者。

在先前的臨床試驗中，使用 Tzield 的患者從第二期進展到第三期的時間，比使用安慰劑者平均晚了 25 個月 (疾病進展到第三期時，會帶來重大的健康風險，包括可能致命的酮酸中毒)。

Provention 公司首席商務官 Jason Hoitt 表示，該藥物之上市價格為每小瓶 13,850 美元，也就是，一般身材的患者連續使用 14 瓶的治療方案，就須要 193,900 美元，遠高於 SVB 證券公司分析師預估的 115,000 美元。

Provention 的創始人兼 CEO Ashleigh Palmer 則表示，Tzield 不是「另一個治療症狀的單株抗體」而已，它的突破創新改變了遊戲規則，為第二期 1 型糖尿病患者帶來治療方法，而不是只能無奈等待疾病的進展。

十月時，Provention 透露，他們已與賽諾菲 (Sanofi) 簽署了該藥物的共同推廣協議。根據交易，賽諾菲將向 Provention 支付 3500 萬美元，並額外支付 2000 萬美元，以確保在其他國家政府批准 Tzield 時，賽諾菲可用有全球獨家行銷權的優先談判權。目前，兩家公司預備在 2023 年 1 月在美國全面推出。

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