健康醫療

衛采(Eisai)與百健(Biogen)候選新藥 lecanemab根據三期臨床試驗可減緩認知下降，但是現在卻傳來第三名患者死亡，死亡歸因於腦腫脹和出血，以及癲癇發作。

前兩例死亡歸因於這類藥物的常見副作用，稱為澱粉樣蛋白相關成像異常或 ARIA (amyloid-related imaging abnormalities)，這些異常出現在 MRI 成像中，可能顯示大腦出血或腫脹。衛采(Eisai)表示，ARIA 是這類藥物的一種已知副作用，患者和醫生在開始治療前必須討論這一副作用。

衛采(Eisai)在其聲明中表示，lecanemab 研究中的死亡率與安慰劑組相似，並表示總體死亡率有所增加。不過三名患者的死亡，給成功的三期臨床試驗帶來了陰影。不過，公司再次為 lecanemab 的批准辯護，承諾與 FDA 合作，在該藥物的未來標籤上明確 ARIA 等風險。

Lecanemab 三期臨床試驗

1. 研究包括 1,795 名早期阿茲海默病患者。該研究並未排除患有高血壓、糖尿病、心臟病、肥胖症、腎病或服用抗凝劑等合併症的患者。

2. 與安慰劑相比， 18 個月後，lecanemab 將輕度至中度阿茲海默氏症患者的臨床衰退減少了 27%。這是基於臨床癡呆評定量表總和 (CDR-SB) 評估。據兩家公司稱，實驗性治療減緩了記憶力和思維能力的喪失。

3. lecanemab 組的 ARIA-H（ARIA 腦微出血、腦大出血和表面鐵質沉著症）率為 17%，而安慰劑組為 8.7%。lecanemab 組的 ARIA-E 率為 12.5%，安慰劑組為 1.7%。