《VR/AR》虛擬實境助治療!美國 FDA 首次批准 VR 系統用於治療慢性下背痛

「慢性腰背痛」指的是持續三個月以上的腰部中度至重度疼痛,是美國最常見的慢性疼痛疾病,可能會影響到日常活動能力。目前慢性腰背痛的治療方法,主要有止痛藥、運動、類固醇注射、手術和經皮神經電刺激。

不過,美國食品和藥物管理局 (FDA) 日前首次批准了一種用於治療下背部疼痛的虛擬實境設備做為「處方藥」銷售,為當前許多疼痛管理方案開了一扇窗,提供了一種非藥物性治療的替代方案。

這個新批准的「EaseVRx」設備來自 AppliedVR 公司,它使用認知行為療法和其他治療技術,引導患者透過遊戲、課程和練習來減少他們的慢性背部疼痛。讓患者身臨其境的軟體被搭載到一個 VR 頭盔上,由患者每天在家中使用、持續 8 週,療程長度從 2 到 16 分鐘不等。EaseVRx 的治療產品包括疼痛教育和遊戲,以改善身體活動功能,如記憶和自我控制,以及呼吸、正念和放鬆反應的練習等;而 VR 內容不僅教育患者如何應對疼痛,還幫助他們養成新的習慣,以減少慢性疼痛的強度和干擾。

AppliedVR 現在可以開始在全美銷售該設備,但是它只適用於 18 歲以上被診斷為中度至重度慢性腰背痛的患者,並且必須取得醫師處方箋。

* 補充:

虛擬實境如何治療疼痛?實驗可以證明

「EaseVRx」被證實可以有效治療疼痛、並取得 FDA 的認同與批准,主要是靠兩項臨床試驗。第一個試驗對大約 100 名患者進行了 21 天的追蹤,並將 VR 系統與純音訊程式進行了比較;試驗期結束後,VR 組的病人回報說,他們的疼痛強度和干擾明顯減少,睡眠、情緒和壓力也有改善。

第二個安慰劑對照試驗讓 179 名患者完成了為期 8 週的完整計畫。同樣的,VR 項目的表現優於安慰劑,在疼痛、情緒、壓力和睡眠方面都有至少 40% 的改善。此外,使用 EaseVRx 的患者在整個治療期間減少了非處方止痛藥的使用,而安慰劑組的患者則否。



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參考資料:FierceBiotech、Digital Doc Games

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