引領趨勢

「弱視」是導致兒童視力下降的最常見原因，影響到全球 3% 的兒童。這是一種以視力下降為特徵的醫學症狀，是由神經系統缺陷引起的，它抑制了較弱的眼睛的視覺輸入，導致了長期的視力缺陷，可由各種不同的因素，如散光、近視、遠視、斜視等誘發。目前的治療方案是佩戴眼罩遮住優勢眼或使用散瞳劑、迫使人體使用較弱的眼睛，但這些方法都不能訓練雙眼「一起」工作，在很多情況下並不足以完全恢復視覺功能。此外，進行這些治療的通常是幼兒/兒童，只要是不方便、或是受到同儕「異樣眼光」影響，就很容易使得依從性變差，給這些治療方案帶來了重大挑戰。

不過，現在有個好消息！數位治療公司 Luminopia 宣佈，美國 FDA 已批准了他們的「Luminopia One」作為一種處方療法上市，適用於改善 4-7 歲弱視兒童的視力。Luminopia One 搭配專有的演算法與虛擬實境 (VR) 眼罩，讓孩子在透過 VR 眼罩觀看影片的同時，就可以促進弱眼的使用，並刺激患者的大腦整合雙眼的訊號輸入。

Luminopia One 獲得批准是因為它取得了多項臨床試驗的正向成果，包括最近發表在美國眼科學會雜誌《Ophthalmology》上的一項 III 期樞紐試驗中，105 名 4-7 歲兒童被隨機分配到治療組 (使用 Luminopia One + 配戴眼鏡) 或對照組 (僅配戴眼鏡)。結果發現，早在治療 4 週，兩組間之視力改善就出現了統計學上的顯著差異；12 週時，治療組患者的弱眼視力在 logMAR 視力表上平均改善了 1.8 行，而對照組只改善了 0.8 行。此外，治療組中 62% 的患者表現出強烈的治療效果 (改善 2 行或更多)，而對照組中只有 33%。重要的是，治療組中有 84% 的患者先前曾以配戴眼罩或使用散瞳劑，但成效不彰、仍有弱視，Luminopia One 對這一亞組的患者同樣有效。在研究期間，對醫囑的依從性也大為提升 (88% 與 48%)。後來試驗因為太成功而提前終止。

這項研究是十多年來首次成功的新的弱視療法的隨機對照試驗，也是第一種「雙眼」一起運作的方法，更是美國 FDA 批准的第一種針對神經視覺障礙的數位療法。Luminopia 預計在 2022 年第二季推出 Luminopia One，該療法將由眼科醫師開立處方後、在家中使用Ophthalmology，每天 1 小時，每週 6 天，持續使用 12 週。

Luminopia 與波士頓兒童醫院、麻省理工學院 Picower 學習和記憶研究所的臨床醫生和研究人員，以及 Sesame Workshop、Nelvana 和 Millimages 等深受大眾喜愛的媒體公司合作，讓患者可以透過 Luminopia One，從 700 多個小時的影片中挑選、觀看，然後，在不知不覺中進行治療。沒有小孩能夠拒絕影片的吸引力，相信透過這樣「有趣又酷炫」的方式，孩子不但不會抗拒，還會一直期待下一次的療程！

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資料來源：BusinessWire、Luminopia、Ophthalmology (10.1016/j.ophtha.2021.09.001)