《創新醫材》準確高於臨床診斷 ! Ceribell 攜帶式腦電圖手機【即時】監測癲癇,再注資 5000 萬美元!(閱讀)
秒速閱讀: 這家醫材公司僅募資1.5億美元,就完成一項重要醫材的上市,最新募得五千萬美元將擴大和開發產品的其他應用。
總部位於加州桑尼維爾的新創公司 Ceribell, Inc. 開發出一款與雲端連接的攜帶式腦電圖 (EEG) 設備,可在幾分鐘內評估腦電波,以協助判斷急診室和加護病房中癲癇發生的情況。
Ceribell 的 EEG 系統其實早已於 2017 年就獲得美國 FDA 510(k) 許可,並在美國上市。目前,該系統已被美國 FDA 批准使用於協助診斷癲癇發作,其核心裝置是一條配備有 10 個電極的帶子,繞在病人的頭部以監測大腦活動。裝置收集到的讀數會自動傳輸到一個連接的手機上,然後,神經活動會被轉化為聲音 ─ 就像大腦的聽診器一樣;此外,其所搭配的人工智慧演算法還可以自動檢測可疑的癲癇發作,並提醒醫療保健提供者;腦電圖讀數也被即時地發送到一個線上入口網站,使醫生能夠從遠處監測病患。整個系統只需要大約五分鐘的時間來設置,之後可以立即開始檢測癲癇發作。相關研究表明,該技術在檢測到癲癇狀態 (即病人經歷了持續 5 分鐘以上的癲癇發作或在 5 分鐘內多次發作) 上,具有 100% 的敏感性、89% 的特異性;總的來說,將 Ceribell 系統與臨床判斷相結合,可使診斷準確率達到 90%,遠高於僅依靠臨床判斷時的 65%。
自 2014 年成立以來,Ceribell 已經籌集了超過 1.5 億美元的資金。 2021 年 4 月 29 日宣布完成 5,300 萬美元的 C 系列融資,由 Longitude Capital 和 The Rise Fund 領頭,其他新投資者包括 RA Capital Management、Redmile Group 和 Red Tree Venture Capital,並得到現有股東的額外支持。而就在 2022 年 9 月,由新投資者 Ally Bridge Group 領投,他們又再籌集了 5,000 萬美元,但 Ceribell 沒有透露本次投資者的具體組成。
這些資金將用於擴大 Ceribell 腦電圖機在急診室和加護病房的應用範圍,以及擴充該設備的診斷能力,以監測大腦中除癲癇發作外的其他神經系統疾病,包括協助診斷譫妄症 (Delirium) 等。目前診斷譫妄症,通常需要醫護人員每隔 4 至 12 小時進行一次床邊評估,而且常常被忽略或誤診;但在今年 9 月初,此設備獲得了 FDA 突破性設備的認可,有機會成為現行標準診斷譫妄症的替代方案,藉由設備的數據資料協助,除了可以減輕醫護人員的負擔,更可以增加臨床判斷的準確率。
傳統需要4-60小時才能得知EEG結果
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資料來源:Fiercebiotech、Ceribell