國際生醫新聞

《數位醫療》避開侵權,蘋果關閉 Apple Watch Series 9 與 Ultra 2 的脈搏血氧感測器功能,以求繼續銷售

針對蘋果 (Apple) 公司與 Masimo 之間關於血氧感測器專利之爭,美國國際貿易委員會 (ITC) 於去年 10 月頒佈了進口禁...

《乾眼症》Sight Sciences穿戴式智能乾眼治療 TearCare®比處方眼藥水 Restasis效果更佳!!

雖然Restasis處方眼藥水 長期以來一直是乾眼治療的主要手段,但SAHARA 隨機對照試驗的結果顯示了TearCare 在解決蒸...

《乾眼症》嚴重乾眼症患者使用羊水相關製劑或搭配隱形眼鏡使用,短期內有效安全,但現階段未有產品獲批!

據報導,乾眼症在人群中的發病率為 7.4% 至 33.7%,女性和老年人的發病率更高。依照不同成因與不同嚴重程度,乾...

《乾眼症》專家看法: 空白水劑也可緩解,各國乾眼症新藥審核越來越嚴格 投資風險升高

乾眼症研究專家表示,過去對乾眼症新藥上市的評估標準,完全比照其他上市藥物的臨床評估,只要臨床療效優於...

《放射性配體療法》諾華的放射性藥Pluvicto 可抑制腫瘤但存活期不理想,禮來 14 億美元收購Point 放射治療公司將更具優勢? (必讀)

秒速閱讀: 以下案例是有趣的分析,諾華和禮來要收購的Point有著相類似的放射性藥物研發,只是諾華研發的失利...

《COVID-19》威脅仍在,FDA 鼓勵單株抗體開發商之間合作,以因應不斷變異的新冠病毒!

美國 FDA 12 月 20 日發布了《開發針對 SARS-CoV-2 的單株抗體產品以獲得緊急使用授權》的最終產業指南,為 SARS-CoV-2...

《授權》嬌生斥資 17 億美元,取得韓國 LegoChem 的 Trop2 抗體-藥物結合物 (ADC) 的全球授權

2023 年 12 月 22 日,嬌生 (Johnson and Johnson) 宣布其子公司楊森製藥 (Janssen Pharmaceutica) 與韓國 LegoChem Biosciences 公司簽...

《流感》PLOS Biology: 特定的流感病毒暴露/疫苗接種,可能誘導出廣效性抗體,讓保護更全面!

匹茲堡大學醫學院疫苗研究中心的科學家領導的一個研究小組 2023 年 12 月底發表在《PLOS Biology》上的一項研究中...

《乾眼症》各國法規趨嚴!! 美國Aldeyra候選新藥Reproxalap號稱提出有史以來最完整數據申請藥證 FDA拒絕? (省思閱讀)

三期臨床數據過關就直通藥證的取得? 你的數據是不是FDA要的數據? 當然,公司會說我們三期試驗設計都和FDA討論...

《乾眼症》各國法規趨嚴!!中國兆科環孢素A眼凝膠的關鍵三期數據 療效優於國際大廠Restasis 公司默默自行撤銷藥證申請? (省思閱讀)

兆科治療乾眼症環孢素A眼凝膠三期數據過關,同時藥動效果比大廠Restasis還好,結果被中國CDE打槍? 其實,乾眼症...

《AI選新藥》Alto Neuroscience 利用人工智慧驅動的生物標記平台,為精神病患者匹配最適合的藥物!

臨床階段生物製藥公司 Alto Neuroscience 著眼於大腦精準醫學,透過人工智慧驅動的生物標記平台 Precision Psychiatry Plat...

《減肥》布局!禮來 (Eli Lilly) 開發口服候選藥物 Orforglipron 減重藥物研究組合進入「全面模式」

肥胖症治療領域中的強勁競爭者禮來 (Eli Lilly),正以最快的速度開發口服候選藥物 Orforglipron,並嘗試建立補充治...