國際生醫新聞

《FDA》核准羅氏卵巢癌伴隨檢測 VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx Assay,提升精準治療

2022 年 11 月 14 日,羅氏大藥廠宣布FDA核准 VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) RxDx 檢測,這是第一個免疫組織化學 (IHC) 伴隨診斷...

《FDA》生產出問題??Gilead D 型肝炎治療藥物Hepcludex (bulevirtide) 收到完全回應信函 ( CRL)

美國 FDA 日前就吉利德 (Gilead) 的抗 D 型肝炎病毒(HDV) 藥物「bulevirtide」的生物製劑許可申請(BLA),發出了完全回應...

《PD-1/PD-L1》德琪醫藥ATG-008聯合抗PD-1單抗藥物的TORCH-2研究的ORR達52.4%,用於治療復發/轉移性宮頸癌

致力於研發,生產和銷售同類首款及/或同類最優血液及實體腫瘤療法的商業化階段領先創新生物製藥公司 – 德琪...

《COVID-19疫苗》Moderna新追加劑針對BA.5 產生超過六倍抗體,以及對 omicron BQ.1.1有強大免疫反應

2022 年 11 月 14 日 Moderna宣布,第 2/3 期臨床試驗中兩種二價 針對Omicron 追加增強劑(mRNA-1273.214和 mRNA-1273.222)相比 mRNA...

《併購》因應亞太市場疫苗和癌症治療市場需求! mRNA大廠BioNTech收購諾華新加坡GMP生產廠

2022年11 月 14 日,BioNTech宣布其新加坡子公司 BioNTech Pharmaceuticals Asia Pacific Pte. Ltd. 與諾華 Novartis Singapore Pharmaceutical...

《減肥》醫、病歡迎,保險業買單,肥胖症治療市場將迎來「多贏」局面

肥胖症在美國是一個日益嚴重的健康問題。根據美國疾病控制中心的資料,在 2019 ~ 2020 年,超過 40% 的美國成年人...

《黃斑部病變》眼科光學斷層掃描 (OCT)即可知罹患心血管疾病! 老年性黃斑部病變患者 85% 出現視網膜下隱結沉積

八月份在美國視網膜專家協會 (ASRS) 會議上公佈的一項研究顯示,視網膜下隱結沉積 (subretinal drusenoid deposits, SDD)...

《創新醫材》由大腦轉換為視覺!! 透過人工智慧運算,仿生眼植入物可讓失明者重見光明

2022 年初有一項有趣的報導,提及了一位 88 歲、左眼失明的婦女,在參加臨床試驗時於其失明眼的視網膜中心下,...

《細胞療法》肝炎一期臨床: 高劑量自體自然殺手細胞治療 (VAX-NK/HCC) 與肝動脈灌注化療 (HAIC) 顯示安全有效 !

肝細胞癌 (HCC) 是目前第六大常見癌症,也是 2020 年全球癌症相關死亡的第三大原因,雖然已有治療指南,不過仍...

《收購》強化競爭力!! 戒毒癮大廠Indivior以1.45億美元收購Opiant 整合系列戒毒癮產品

2022年11月14日,以研發精神疾病和藥物濫用治療之大廠Indivior宣布,以每股20美元的現金,總計約1.45億美元,收購Op...

《COVID-19疫苗》歐盟點頭!賽諾菲(Sanofi)/葛蘭素(GSK)VidPrevtyn Beta成為歐盟首批下一代重組蛋白新冠疫苗

秒速閱讀:賽諾菲(Sanofi)與葛蘭素史克(GSK)共同開發之新一代佐劑重組蛋白新冠疫苗VidPrevtyn Beta於11月10日獲歐盟核...

《CAR-T》加速量產 ! Boston Children's 和 ElevateBio: 【抑制EZH1 酶】可量產癌症治療的通用CAR-T

細胞療法已成為各種疾病、損傷和疾病的重要治療選擇。通過將健康的人體細胞轉移到患者體內以治愈或替換受損...