國際生醫新聞

《COVID-19》美國CDC: 變體病毒更容易、更快速傳播 但有那些問題我們還不了解?

病毒會通過突變不斷變化,有時,新的變體會出現並消失,但是有些新的變體又出現並持續存在,不會消失。在疫...

《全身性硬化症》基因泰克單株抗體 Actemra 獲 FDA 批准,可減緩間質性肺病患者的肺功能下降速度

FDA 於 3 月初時,批准了基因泰克 (Genentech Inc.) 的 IL-6 受體拮抗劑 Actemra (tocilizumab) 皮下注射液,可用於延緩全身性...

《供應鏈之戰Part.4》 嬌生疫苗製程三階段專業分工 與賽諾菲與默克策略聯盟力拚今年10億劑!

自2020年COVID-19在全球大流行以來,國際生技醫藥產業無不群起對抗病毒而努力加速開發相關檢測、治療藥物以及新...

《供應鏈之戰Part.3》阿斯利康全球建立25個獨立生產基地 仰賴海外供應鏈補足歐盟劑量短缺問題!(閱讀)

自2020年COVID-19在全球大流行以來,國際生技醫藥產業無不群起對抗病毒而努力加速開發相關檢測、治療藥物以及新...

《COVID-19 檢測》Quidel 公司的家用檢測試劑組獲 FDA 授予緊急使用授權

去年年底,FDA 針對一些新冠肺炎的家用檢測試劑授予了緊急使用授權 (EUA),像是需要醫師處方的 Lucira Health 的分...

《COVID-19 治療》默沙東(MSD)與Ridgeback Biotherapeutics 的 molnupiravir 二期臨床: 可降低患者病毒載量、加快病毒排出時間

新冠肺炎大流行發生至今,疫苗都已經開發出來,但「治療藥」的領域的需求卻仍未獲得滿足*。(延伸閱讀: ⟪COVID...

⟪膽道癌⟫ 再次失利!默克/GSK雙特異性抗體Bintrafusp alfa於膽道癌客觀緩解率10.1% 未達預定門檻

秒速閱讀:德國製藥巨頭默克(Merck KGaA)於3/16對外宣布臨床II期試驗INTR @ PID BTC 047的主要數據,該試驗評估了Bintrafus...

《生物相似藥》市場太過擁擠!輝瑞終止中國生物相似藥生產計畫 出售杭州製藥基地予藥明生物

秒速閱讀:輝瑞(Pfizer)於3/17對外表示,已決定停止中國市場的生物相似藥計劃,並將其位於杭州的生物相似藥生產...

《COVID-19檢測》病毒抗原診斷檢測:更快、更便宜的輔助檢測方式

對於新冠肺炎 (COVID-19),現有的檢測方式中,「反轉錄聚合酶鏈鎖反應 (RT-PCR)」被視為是「黃金標準」,由於樣本...

《COVID-19疫苗》接種新冠肺炎疫苗後,還可能傳播病毒嗎?(閱讀)

當全球人民將「疫苗」視為對抗新冠肺炎的「終極武器」時,人們對於疫苗的保護力,應該抱持著什麼樣的認知與...

《FDA》【對EUA附加了兩個新條件】要求禮來以及Regeneron對變種病毒進行抗體療效追蹤!

秒速閱讀:由於近期許多研究表明新興的新冠變種病毒,特別是南非變異株B.1.351對於新冠抗體療法的抵抗力增強...

《COVID-19兒童》Fauci博士:12歲以下兒童需等到2022年第ㄧ季才有疫苗可施打

美國總統喬拜登(Joe Biden)首席醫學顧問Anthony Fauci博士表示,美國FDA已經緊急授權Moderna和嬌生疫苗用於18歲以上人群...