國際生醫新聞

《RSV》FDA 叫停幼兒呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗試驗 諮詢委員會要求更多試驗數據

人類呼吸道融合病毒(Respiratory Syncytial Virus, RSV)是造成嬰幼兒和老年人嚴重下呼吸道感染的主要原因,其中對嬰幼...

《減肥》注射型*減肥藥的競賽:2026年以後可能不再是Novo Nordisk及Eli Lilly的獨佔市場

1. 注射型減肥藥長效及廣用在市場上仍為主流2. 注射型減肥藥後起之秀各自精采,副作用減少注射頻率可能是競爭...

《臍帶血》儲存是醫療希望還是商業炒作?英國醫學期刊認為治療80種疾病有誇大之嫌!

孩子出世,許多父母會為孩子買醫療險、儲蓄險......,也有不少父母,會選擇購買一項「生物保險」─ 儲存臍帶...

《減肥*》GLP-1仿製藥將掀起紅海競爭? 印度與中國出手恐怕藥價只剩一折? (競爭閱讀)

市場變化大,以下綜合分析 僅供參考。 1. 中國印度數億人口超重 市場需求強勁2. Semaglutide中印專利在2026年到期...

《GLP-1仿製藥》複雜度高,不是想製造就可以製造!諾和諾德籲請 FDA 禁止「調製藥局」生產 semaglutide仿製藥

1. 諾和諾德:藥物生產複雜,應列入「可證明配混困難」清單2. 諾和諾德積極維護患者用藥安全,已提起數十件訴...

《RSV》安全性考量!美國 CDC 重申呼吸道融合病毒 (RSV) 疫苗接種指南,拒絕將覆蓋範圍擴大至年輕成人

1. CDC 堅持 RSV 疫苗接種年齡限制2. 安全疑慮阻礙 RSV 疫苗擴大使用範圍3. ACIP 的決定對 RSV 疫苗製造商造成打擊4. RSV...

《檢測》重大突破! 800 份血液樣本研究: 血液檢測預測發炎性腸道疾病,確診前 16 年就能發現!有望早期介入、治療、改善預後

1. 血液檢測即可預測 IBD,克隆氏症預測準確度尤其高2. 越早期介入、治療,患者預後越好、併發症越少3. 相關研...

《FDA》減肥藥物短缺:調製藥局(compounding pharmacy) 挑戰 FDA 權威告上法庭了!! FDA給予60天緩衝期

1. 調製藥局持續供應「非短缺」藥物 tirzepatide,引爭議2. FDA 移除 tirzepatide 短缺狀態引發訴訟,決策依據受質疑3. F...

《ADC》更精準更少副作用!! 抗體藥物結合物 (ADC) 研發迎來「黃金時代」!新一代療法可望攻克難治腫瘤

1. Zai Lab 的 ADC ZL-1310,臨床試驗顯示安全有效2. Sutro Biopharma 研發多款新 ADC,以提高療效、降低毒性3. ADC Therapeutics...

《減肥》BioAge Labs 宣布終止口服 Azelaprag 與注射 Tirzepatide 合併治療肥胖症 STRIDES 二期臨床試驗 公司股價跳水76.85% 收4.65美元

候選新藥azelaprag 為口服給藥,是一種小分子候選藥物,其作用原理是模仿勝肽 apelin,人體在運動時會分泌 apelin。...

《基因療法》基因療法現隱憂!藍鳥生物 (bluebird bio)天價救命藥 Skysona 疑似引發血癌,FDA 展開調查!

1. Skysona 療效卓著但卻伴隨致癌風險2. FDA 建議治療前應仔細考慮替代療法3. 不僅藍鳥生物出狀況;基因療法仍有諸...

《神經內分泌腫瘤》無惡化存活不代表可以延長存活!Exelixis 治療末期神經內分泌腫瘤 (NET)候選新藥 Cabometyx 無惡化存活期超過11個月可以闖關FDA? (反省閱讀)

無惡化存活期PFS 的顯著改善「似乎並未轉化為確切的存活率效益」,此次可以闖關FDA??? 1. FDA 諮詢委員會將評估 Ca...