國際生醫新聞

輝瑞公司的 13 價肺炎鏈球菌疫苗 Prevenar 13 和默克公司的 HPV 疫苗 Gardasil，是世界上最暢銷疫苗的其中兩種，中國這個廣大的市場，也是這兩種疫苗銷售量的增長的推手之一。但2018年底，中國國家食品藥品監督管理局的批准案，使得這兩項產品在中國市場中面臨競爭。

肺炎鏈球菌引起的肺炎，是導致五歲以下兒童死亡的主要原因，Prevenar 13 因為有著獨特的復合技術，一直是 2 歲以下兒童中唯一可用的 13 價疫苗 (默克公司的多醣疫苗 Pneumovax 23 僅允許兩歲或以上的兒童使用)。Prevenar 13 在中國大陸批准上市後，其市場的銷售量曾經協助平衡、甚至拉升 Prevenar 13 的全球銷售額。但在去年底，中國國家食品藥品監督管理局批准了中國本土的沃森 (Walvax) 生物技術有限公司申報的 13 價肺炎球菌多醣結合疫苗上市註冊申請，將成為輝瑞 Prevenar 13 的替代品。

另外，根據世界衛生組織統計，子宮頸癌是女性第四大常見癌症，而 HPV 感染是造成子宮頸癌的主因，也與肛門、外陰、陰道和陰莖癌症有關。在多達 100 多種血清型的 HPV 當中，有 40 多種會感染人類，其中又以持續感染第 16、18 型病毒的致癌性最高，近年研發之 HPV 疫苗，可以降低 60-70% 的子宮頸癌發生機率，不過不同疫苗所含括的血清型病毒不一樣，並不是有施打疫苗就萬無一失。

在 HPV 疫苗中，目前以默克公司的 Gardasil (四價)、Gardasil 9 (九價) 以及葛蘭素史克 (KlaxoSmithKline) 的 Cervarix (二價) 為最大宗。不過因為此疫苗在中國並未涵蓋於其健康保險之中，完整的三次接種，大約要花費 1740-4000 元人民幣不等 (約合台幣 7523-17295 元)，且供應量有限，人民不是感到有負擔，就是得前往香港等地區去接種疫苗。

但同樣在去年底，中國國家食品藥品監督管理局批准了廈門萬泰滄海生物技術有限公司 (Innovax) 的二價 HPV 疫苗 Cecolin，價格預計為進口疫苗的 56.7%，且 9-14 歲僅需接種兩劑即可，大幅降低疫苗接種成本、進而促使疫苗接種的普及率，同時，也可使其他國家受益。

雖然中國監管單位批准了本土藥廠生產 Prevenar 13 與 Gardasil 的替代商品，不過，在中國大陸，預防肺炎鏈球菌與 HPV 的需求是如此之大，疫苗的供應基本上都是供不應求，因此短期之內並不會對輝瑞和默克的產品營銷造成太大影響。

資料來源：FiercePharma、衛生福利部國民健康署、Sixth Tone