【2019新型冠狀病毒】FDA宣布「緊急使用授權」 加速發展全新診斷、治療與預防病毒
1/27日，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布了重要行動，以推動新型冠狀病毒治療與預防醫藥開發。
FDA表示，面臨任何新的公共衛生威脅一樣，FDA將與全球的藥物監管合作夥伴、藥廠等合作以加速診斷，治療，緩解和預防此類疾病爆發所需的醫療產品的開發和供應。
FDA提供並共享相關最新的資訊，同時幫助大家了解緊急使用授權（Emergency Use Authorization；EUA）的開發途徑，以加速更快地發展和製造醫療產。
緊急使用授權（Emergency Use Authorizations，EUA）是FDA對化學、生物、輻射、核污染（chemical、biological、radiological、nuclear，CBRN）等緊急狀況發生時能更好地應用所需的醫療對策（medical countermeasure，MCMs）而發展起來的制度。
FDA曾在2009年宣布過授予Focus Diagnostics製造之H1N1新流感試劑的緊急使用授權（Emergency Use Authorization；EUA）。當時該試劑尚未正式通過FDA的查驗登記，檢驗方法為real-time RT-PCR，屬於複雜性檢驗項目，只能於CLIA認可實驗室操作，不可於醫師門診使用。之後在2014年伊波拉疫情、2015年D68腸道病毒疫情和2016年ZIKA病毒疫情中都得到了廣泛應用。
