《FDA》首度核准減緩花生過敏反應藥物! Aimmune公司的Palforzia即將上市
秒速閱讀: 1/30日美國FDA核准第一個經診斷對花生過敏的4-17歲者,可使用Palforzia來減緩過敏的症狀,不過在使用過程必須避免食用花生。
疾病:
花生過敏是人體免疫系統錯誤地認為即使少量的花生對我們身體有害的。甚麼時候會發生花生過敏是無法預測的,身體可能在幾秒鐘內出現皮膚反應(例如,蕁麻疹,發紅或腫脹),消化系統不適或更危險的反應,例如喉嚨和氣道收縮以及血液流向重要器官的流量不足。在美國,大約有一百萬的兒童會發生花生過敏症,嚴重的話會發生致死的問題。
治療:
雖然抗組胺藥和腎上腺素可用於治療過敏反應,但是有時候即使進行適當及時的治療,也可能發生致命的嚴重的反應。
經FDA核准的Palforzia不能用於緊急治療過敏反應,包括發生過敏反應的時候,但是可以減緩過敏反應的嚴重性:
1. PALFORZIA可以幫助減緩因意外接觸花生而發生的過敏反應的嚴重性
2. PALFORZIA不治療過敏反應,在過敏反應期間不應服用
3. 服用PALFORZIA時,您必須保持嚴格的無花生飲食

臨床試驗
1.在美國,加拿大和歐洲對約500名花生過敏者進行了一項隨機,雙盲,安慰劑對照的研究,證明PALFORZIA的有效性。
2.在接受維持治療6個月後,有67.2%的Palforzia使用者可以耐受600 mg劑量的花生蛋白,而安慰劑接受者為4.0%。
3.在大約700位對花生過敏的個體中進行的兩項雙盲,安慰劑對照研究中評估了Palforzia的安全性。最常見的副作用是腹部疼痛,嘔吐,噁心,口腔刺痛,瘙癢(包括在嘴和耳朵),咳嗽,流鼻涕,喉嚨發炎和發緊,蕁麻疹,喘息,呼吸急促和過敏反應。Palforzia不宜用於那些不受控制的哮喘患者。
資料: FDA、公司網站
