《COVID-19效應》FDA重點查廠有哪些? 中國延期或以其他資訊補足就可以代替查廠?
維護以及確保在中國藥品和醫材供應鏈的安全是FDA最高的優先，而海外查廠就是一個關鍵。
FDA所有的海外查廠照常，除了中國地區因為美國政府對該區旅行有所警示。過去每年FDA會在中國進行至少五百家廠的審查，大部分與藥品、醫材和食物有關。
FDA審視了二月份應該在中國所有的時程，決定有些地方必須延遲，有些地方就用可行的方式取得相關的資訊來作為審查的依歸。
FDA通常審查的項目:
FDA檢查FDA管制產品的製造商或加工商，以確保它們符合相關法規。檢查的對象包括疫苗和藥品生產商、血庫、食品加工設施、牛奶場、動物飼料加工機和複合藥房。
FDA還檢查
1. 進行人體研究的設施（臨床試驗）
2. 當這些研究用於申請FDA批准的醫療產品時，對動物或微生物進行研究的實驗室
3. 在美國銷售的FDA管制產品的國外製造和加工場所
4. 邊境進口管制產品
FDA進行了幾種類型的檢查，以幫助保護消費者免受不安全產品的侵害：
1. 公司向FDA提交新產品上市申請的批准前檢查
2. 常規檢查受監管的設施
3. 誘發式檢查 (for casue inspections)，調查已引起FDA注意的特定問題，如臨床試驗出現不當的臨床試驗設計、對照組的選擇不對、出現重大的臨床計畫變更包括更改臨床觀察指標、更改統計方式或是收案條件等。
