國際生醫新聞

自 2018 年 9 月，FDA 批准了蘋果公司 (Apple Inc.) 的心房震顫 (atrial fibrillation) 檢測演算法與心電圖軟體醫材後，蘋果公司便正式跨足醫療產業。而去年底，蘋果與史丹佛大學合作的一項大型研究成果，也發表在國際頂尖期刊《新英格蘭醫學雜誌》 (NEJM)，其中，以應用軟體搭配 Apple Watch 可以偵測到心房震顫、警告用戶必須就醫做進一步檢查檢查，以避免這種最常見的心臟病造成憾事。

對於穿戴裝置的愛用者而言，這個結果相當令人興奮，但卻也有不少的質疑，主因是在 42 萬名參與者中，有多數是 40 歲以下 — 這原本就是較少出現心房震顫的族群。

因此，今年 2 月底，蘋果宣布與嬌生公司 (Johnson＆Johnson) 的詹森製藥 (Janssen Pharmaceutical) 部門合作，推動名為「Heartline study」的計畫，就是要再次鎖定心房震顫的高風險族群，探討 iPhone 上的 Heartline Study 應用程式和 Apple Watch 上的心臟健康監測功能，是否可以透過早期發現心房震顫來改善使用者的健康「結局」，包括降低中風風險。試驗對象條件如下：

1. 65 歲以上，擁有聯邦醫療保險 (Medicare) 的美國人。
2. 同意提供搜尋 Medicare 索賠數據的權限。
3. 使用 iPhone 6s 或更高型號。

研究調查的時間總計為三年，其中前兩年為實際測試，最後一年則是進行其他數據的收集。透過穿戴式裝置與應用程式，受試者可免於往返臨床試驗站點，節省時間與成本，該計畫也希望能吸引多達 15 萬名參與者參加研究。

許多人有心房震顫而不自知，醫師也不會為沒症狀的人進行長時間的心電圖監測，因此，若能利用穿戴式裝置，確實將會是個方便、而且可以普及的健康監控方式。不過，仍必須再次強調的是：穿戴式裝置是個「輔助」，絕不能取代正規醫療檢測，也不宜過度依賴。

補充：
心臟節律異常 (心律不整) 大致可分為快速心律、慢性心律與不規則早期收縮三大類。其中，心房震顫屬於快速心律，為最常見的心臟節律異常原因，發生率高達 1%，但因為出現的頻率與情況不規律而難以捉摸，若非症狀明顯或以長時間監控，則不易發現或偵測到。

資料來源：MDDI Online、中華民國心律醫學會、高雄醫學大學附設醫院