FDA批准Medtronic為重症腎臟病嬰幼兒設計的Carpediem系統的銷售許可
每年約有1萬名美國孩子會得到新生兒急性腎損傷(AKI)這種嚴重疾病,這些兒童通常在新生兒加護病房內接受治療,存活率僅為38-43%。但是,美國市場上現有的CRRT設備主要用於體重至少20公斤的患者,因此Carpediem系統可以滿足2.5至10公斤之間的小兒患者需求。
FDA用以評估的數據顯示,使用Carpediem治療的小兒患者如果停機,存活率為97%,使用成人用CRRT設備的患者存活率只有48%;用Carpediem治療的患者從加護病房出院時的存活率為55%,而使用其他CRRT設備治療的患者為43%。此外,接受Carpediem系統治療的小兒患者的體液超負荷(Fluid overload百分比會由治療開始的20%降至5%。
使用Carpediem系統發生併發症的情況不多,但潛在併發症包括體重變化異常和低血壓。
資料來源: FDA官網, Medtronic公司官網, Seeking Alpha,
