《COVID-19抗體》在家使用! MologicCOVID-19抗體自我檢測 除了通過CE標誌還須等待英國NIH緊急批准 (閱讀)

秒速閱讀: 測試檢查血液中的抗體,以顯示某人是否已暴露於該病毒,儘管科學家仍然不確定曾經接受過冠狀病毒的人是否會免疫,但它可以幫助人們了解自己的風險水平,並可能成為擺脫封鎖的途徑。投資人可以注意,這檢測除了取得CE標誌外(CE標誌表明它符合消費品的歐洲健康,安全和環境標準),還需要NIH的驗證通過,否則消費者怎麼知道買到的產品準確與否。

診斷技術的領先開發商Mologic Ltd今天宣布,與領先的自我檢測公司BioSure合作研發COVID-19抗體自我檢測。通過將Mologic的獨立驗證的COVID-19橫向流量測試與BioSure的市場領先設計相結合,兩家公司創建了COVID-19自我測試,無需進行任何培訓即可使用,在批量生產之前將須進行認證。

這種創新設計非常易於使用,僅需滴一滴血即可在短短10分鐘內為用戶提供自己的結果。自2015年推出首個帶有CE標誌的艾滋病毒自我測試以來,BioSure已成為世界領先的自我測試專家。

Mologic測試將獲得CE標誌表明它符合消費品的歐洲健康,安全和環境標準。但是,對於英國NHS是否使用,還需要滿足嚴格的MHRA要求。MHRA藥品和保健產品監管機構是英國衛生和社會保健部的執行機構,負責確保藥品和醫療器械的工作以及可接受的安全性。

但Mologic的Joe Fitchett博士表示,很多獲得CE標誌的產品的品質並不好,現在Mologic的產品也不敢說是否符合MHRA標準,只能說檢測功能還OK,現在還需要英國NIH緊急批准在利物浦熱帶醫學學院,聖喬治大學和塞內加爾巴斯德研究所的研究人員進行測試和驗證(台灣許多檢測醫材都宣稱取得CE標誌......)

BioSURE COVID-19抗體自檢預計將於6月初開始批量生產。該產品將在英國和全球市場發售,也將由最終消費者直接購買。消費者可以在下個月初從Boots和Amazon等零售商處在線購買。

資料: Cambridge Network、公司網站

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