《COVID-19檢測》結果不能亂用？FDA暫停了比爾·蓋茨支持的COVID-19檢測計劃
日期 : 2020/5/18
作者 : 羅永明(生技醫療第一站)
COVID-19檢測
、 檢測
、 testing
、 SARS-CoV-2
、 COVID-19
、 2019新型冠狀病毒
、 2019-nCoV
、 武漢肺炎
在比爾·蓋茨批評川普總統暫停向世界衛生組織(WHO)撥款的決定大約一個月之後，美國食品藥品監督管理局(FDA)最近要求他所支持的西雅圖冠狀病毒評估網路(SCAN)暫停COVID-19檢測。
SCAN在5月14日宣布獲得FDA通知，必須要有聯邦緊急使用授權(EUA)才能提供自行收集檢體的測試結果，因此被要求暫停這項檢測計畫，等待FDA進一步批准。
SCAN位於美國首先受到疫情嚴重打擊的華盛頓州，由比爾和梅琳達·蓋茨基金會以及華盛頓大學醫學大學提供支持。該機構向西雅圖都會區的參與者家庭免費提供檢測套件，目的是藉由檢測結果以了解該病毒如何在社區中傳播，每天可以進行300次檢測。
SCAN從3月1日以來就努力爭取獲得EUA。問題出在於FDA認為SCAN的功能是監測和研究疫情，所以研究人員只能自己保留檢測結果，不能將它們提供給患者或醫生進行診斷。但是，SCAN的研究人員不僅將測試結果用於社區中病毒的監測，而且還將檢測結果告知患者。FDA發言人還透露，SCAN的檢測套件引發對安全性和準確性的擔憂，需要對該機構進行審查。
資料來源: Business Insider, Reuters, SCAN官網
