《疫苗》前FDA局長Scott Gottlieb打臉Moderna等疫苗研發? Moderna股價盤中重挫15% (必必讀)
不少疫苗研發公司都宣稱這個夏季將進入臨床試驗,尤其是Moderna公司首席執行長Stéphane Bancel在5/18新聞稿中表示,利用今天(5/18) 的積極第一階段中期數據和小鼠模型中的積極數據, 團隊將繼續努力,以在7月開始我們的關鍵性3期研究,如果成功,則需提交BLA藥證申請。
在此消息的激勵下,公司股價在5/18也來到歷史新高的80美元,但之後股價一路下跌。
Moderna號稱7月會開始臨床試驗,但Scott Gottlieb認為,這個夏季要推進的大型臨床試驗有一個很大的挑戰-這些廠商到底要把這些大型臨床試驗放在哪個地區?
公司必須猜對哪個地區會有大爆發,假設你猜是在達拉斯,結果真正的大爆發竟然在休士頓,或是你把臨床試驗放在之前沒有爆發未來可能爆發的地區愛達荷州的首府Boise,結果爆發地點竟然在Little Rock。
這樣錯誤的臨床試驗的"佈署",將讓你無法及早看到疫苗的效果 (1)。
他建議,某個公司宣稱7月要進入三期臨床試驗,應該將臨床試驗的佈署延到秋季,這時候你會比較清楚哪些地區屬於疫情爆發熱點。也就是說,你到七月還不清楚那些是疫情爆發的熱點,你又如何佈署臨床試驗。尤其美國白宮防疫大隊長Anthony Fauci表示,秋冬的二次疫情不是不可避免 (顯示疫苗的急迫性稍緩,請追蹤Genet報導) ,消息傳來,5/27日盤中重挫至49.47美元,盤跌幅縮小但還是大跌9.58%,但也帶衰其他疫苗概念股
那麼對台灣疫苗研發公司來說,現在在動物試驗動物數應該沒甚麼問題,問題是如何進入人體臨床試驗,看起來要先找到疫情的爆發熱點? 問題是台灣不是"熱點"區?? 台灣疫苗研發需要更多專業的"聲音"。
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資料: CNBC、CNN、WSJ、Forbes
