《疫苗》前FDA局長Scott Gottlieb: COVID-19疫苗需要有3萬人數據來支撐其安全性與有效性
自新冠肺炎疫情爆發以來,全球各地的製藥公司都在全天候研發以尋找治療方法或疫苗。現在有超過100種候選疫苗正在接受試驗,而FDA正在為許多疫苗設計"快速通道",以便公司可以加速研發!
前FDA局長Scott Gottlieb預測,在年底前疫苗廠商將具備生產數以千萬計疫苗的能力,不過前提是:
1. 臨床試驗需要三萬人,才能夠有足夠的數據來驗證其安全性和有效性
2. 由於新冠肺炎確診者有20-40%的人是無症狀的,所以你的臨床試驗必須很多人來參與。
3. 如果施打疫苗的範圍越廣,我們越有可能早知道疫苗的效果
4. 最近川普政府啟動「神速行動」計劃,傾全力於年底或是2021年初提供上億劑的冠狀病毒疫苗。現在,國際上可以研發疫苗的大小廠幾乎都參與疫苗研發的競賽了,而一些很早期的臨床數據也顯示一些"好的效果"。某公司更宣稱七月就可以進入COVID-19疫苗的三期臨床試驗。
但是,Scott Gottlieb特別指出,新冠疫苗在夏季不太可能進入臨床試驗? (後續報導:公司必須猜對哪個地區會有大爆發?? )
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