《COVID 檢測》15 分鐘快篩利器!亞培公布ID NOW 中期臨床研究數據:快又準確!

表明其與實驗室內以 RT-PCR 為基礎的分子檢測結果,具有高度一致性:

臨床研究站點/調查對象/比較對象

陽性一致性 (positive agreement)

陰性一致性 (negative agreement)

患者接受測試時,症狀已出現幾天 (平均值)

緊急護理臨床研究

Roche cobas® SARS-CoV-2 assay

100%

99.6%

4.1

CDC 2019-Novel Coronavirus (COVID-19) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel

94.7%

98.6%

埃佛里特診所 (Everett Clinic)

91.3%

100%

9.7

住院與療養院患者

83.3%

96.5%

12.2

由上述表格可以看出,有一點必須特別注意:亞培「ID NOW COVID-19 快速檢測」平台,在症狀出現的頭幾天表現最佳。但其實,在感染週期接近尾聲時,病毒載量降低,就算是最敏感的分子檢測也可能會出現偽陰性 (所以才需要二採、甚至三採陰確認),並不能完全說是 ID NOW 平台特有的缺失,但在使用上仍需特別注意。

(相關閱讀:《COVID-19 檢測》亞培 Abbott ID NOW 15 分鐘診斷檢測被爆 偽陰性太高???股價小跌)
(http://www.genetinfo.com/international-news/item/37751.html)

此為中期的臨床研究數據。完整的研究與分析完成之後,亞培會另行公布。由於預測出的新冠肺炎與流行性感冒的流行期重疊性高,因此,此類平台若能保持這樣的靈敏度與專一性,將可協助醫療現場,快速將患者分流,以降低疾病擴散之風險。

資料來源:亞培