《ASCO》Gilead/Kite的CAR-T療法Yescarta 難治性淋巴瘤(NHL)完全緩解高達80%

吉利德旗下的Kite在5月29日宣布ZUMA-5中期試驗結果發現,單次注射Yescarta (axicabtagene ciloleucel) 對高達93%的復發性或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)和邊緣區淋巴瘤(MZL)患者有療效,而且80%患者完全緩解(CR)

而且在15.3個月的隨訪中,患者的療效持續了中位數20.8個月制癌症的中位數為23.5個月

Kite在2020年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)公布這項全球性、多中心、單臂、開放式的第二階段試驗,有160名復發性或難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL) 並至少接受過兩種全身治療的成年患者參加。

吉利德正在努力將CAR-T免疫療法Yescarta轉移到其他類型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)中,上述試驗的數據帶來很好的發展契機。

Gilead/Kite在去年12月6日的美國血液學會(ASH)上宣布ZUMA-1臨床試驗結果時,Yescarta在治療難治型大B細胞淋巴瘤的數據已經大放異彩,並且獲得FDA批准。Kite計劃在今年稍晚向美國食品和藥物管理局(FDA)提交補充的「生物製品許可申請」(sBLA),以擴大Yescarta的適應症。FDA之前已經授予Yescarta在復發性或難治性濾泡性淋巴瘤(FL)或邊緣區淋巴瘤(MZL)的突破性治療指定(BTD)。如果獲得批准,Yescarta將成為第一個被批准用於治療復發性或難治性惰性NHL的CAR-T免疫療法

Yescarta在2019年為吉利德帶來4.56億美元收入,該公司希望藉由擴大適應症到積極的NHL治療中來增加營收。

資料來源: Fierce Pharma, Gilead公司官網

延伸閱讀:《CAR-T》Gilead/kite公司在ASH年會提出Yescarta三年驚人存活期

 

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