《政策》國安與創新間的拉鋸！美國藥廠面臨中國臨床試驗成本優勢與國安審查之間的戰略轉型難題
1. 美政府與藥廠對中立場存分歧，生物安全法案促使供應鏈分散
2. 國會盤查藥廠在華臨床試驗，憂心數據洩漏助長中國軍事研發
3. 衛生部啟動本土研發試辦計畫，業界籲制定國家戰略以保持領先
美政府與藥廠對中立場存分歧，生物安全法案促使供應鏈分散
美國政府與製藥產業長期以來對於「中國生技產業的定位」存有分歧意見。對於藥廠而言，中國是擴展產品線與支持利潤的重要創新來源；但對政府來說，政策制定更多是基於保護美國免受生物安全風險的考量。這導致了兩套迥異的解決方案：政府傾向限制中美生技合作，而產業界則呼籲建立系統性的激勵措施，以支持美國本土創新。
美國政府正採取行動加強防禦生物技術威脅。去年，美國總統川普簽署了《生物安全法案》(BIOSECURE Act)，該法限制業界與「被美國政府視為國家安全威脅」的「受關注的中國生技公司」簽訂合約。雖然最終版本移除了一些特定公司的名稱 (如藥明康德 WuXi AppTec)，但藥廠若欲獲得聯邦資金，仍被要求與中國生技承包商脫鉤，迫使產業界必須分散供應鏈。此外，針對藥品的「232 條款」調查結論也指出，美國對進口藥品及活性藥物成分的依賴已威脅國安，隨之而來的關稅壓力正改變生技交易的本質。
國會盤查藥廠在華臨床試驗，憂心數據洩漏助長中國軍事研發
眾議院中國問題特別委員會主席 John Moolenaar 在六月底、七月初時向禮來 (Eli Lilly)、輝瑞 (Pfizer)、Merck、必治妥施貴寶 (BMS) 及艾伯維 (AbbVie) 等五大藥廠執行長致函，對其在中國進行的數百項臨床試驗表示關切。委員會憂心這些試驗可能助長中國共產黨的軍事生技研發能力，特別是針對在中國軍方醫院及新疆地區進行的研究，要求藥廠於 7 月 17 日前提供數據保護及盡職調查的相關細節。儘管藥廠選擇在中國進行試驗是基於成本較低且效率較高的考量，但國會還是可能進一步立法阻止美國企業在具風險的中國試驗場地運作。
衛生部啟動本土研發試辦計畫，業界籲制定國家戰略以保持領先
面對中國的競爭壓力，美國衛生部 (HHS) 與食品藥物管理局 (FDA) 於 2026 年 6 月底在聖地牙哥舉行的 BIO 國際大會 (BIO International Convention) 上宣布，啟動一項針對臨床試驗研究計畫 (IND) 的試辦方案，目的在加速美國本土的早期研究；其原因之一是 FDA 內部數據顯示，臨床試驗正持續轉向海外，這已成為跨部門的優先應對事項。
然而，產業界也面臨內部挑戰，例如去年數千項美國國家衛生研究院 (NIH) 的資助案遭到凍結或取消，以及行政管理和預算局 (OMB) 提議的新規可能干擾對救命研究的資助，都讓產業界的「創新」窒礙難行。美國生物科技創新組織 (Biotechnology Innovation Organization, BIO) 總裁兼執行長 John Crowley 強調，美國需要的是一個統一的國家生技戰略，而非僅僅是禁令，才能在全球競爭中保持領先。
資料來源：BioSpace
