輝瑞(Pfizer)的Ibrance在早期乳腺癌遭遇重大挫折，股價重挫7.15%!
輝瑞(Pfizer)的Ibrance(Palbociclib , 愛乳適)雖然在轉移性乳腺癌市場成績輝煌，但是在早期乳腺癌卻遭到了重大挫折。一項全球性研究計畫於5月29日公布早期分析結論，認為該藥不太可能顯著延後患者疾病復發的時間。
這項由學術主導、包括21國家/地區、400多個中心的研究計畫PALLAS，是一項隨機、全球、多中心、開放式的3期研究，針對患有荷爾蒙受體陽性(HR+)、第二型人類表皮生長因子受體陰性(HER2-)的早期(II與III期)浸潤性乳腺癌男女患者，包括中度至高復發風險的女性，比較了兩種手術後的治療方法，一是使用Ibrance加上標準輔助內分泌治療兩年，然後繼續進行標準輔助治療三年，另一是五年的標準輔助內分泌治療。
在對數據進行功效和無效性分析後，獨立的數據監控委員會(DMC)得出結論：Ibrance不太可能在無侵犯性疾病存活期(IDFS)的主要療效指標方面顯示出統計學上的顯著改善，也就是不太可能顯著延後患者疾病復發的時間。
由於多年來，輝瑞一直在談論Ibrance的潛力和巨大的商機。因此在上述消息公布後，該公司股價在6月1日大跌7.15%。
PALLAS試驗失敗之後，輝瑞和投資者把希望寄託在另一項名為Penelope-B的試驗上，該試驗針對在手術前進行化學治療、具有高復發風險的患者，結果將在今年稍晚公布，不過高風險群體也代表著較小的商業機會。
目前，Ibrance與芳香酶抑製劑配合使用已獲得美國的批准，可用於尚未接受其他激素治療的HR+、HER2-轉移性乳腺癌的絕經後女性與男性患者的初始療法；也可與專一性雌激素接受體抑制劑Fulvestrant配合，用於治療在內分泌治療後疾病進展的患者。
因此，儘管面對諾華的Kisqali和禮來(Eli Lilly)的Verzenio的競爭，Ibrance去年在美國的銷售額仍高達32.5億美元、全球答49.6億美元。
資料來源: Fierce Pharma, Pharma Times, Pfizer公司官網
