《乳癌》羅氏(Roche)的Tecentriq在治療早期三陰性乳腺癌研究中大獲成功
瑞士製藥商羅氏(Roche)的子公司Genentech在6月17日宣布一項III期研究結果顯示,該公司的免疫療法Tecentriq結合化療Abraxane,在治療早期三陰性乳腺癌的患者中顯示出具有統計學意義和臨床意義的改善。
這項IMpassion031研究是一項III期、多中心、隨機、雙盲研究,旨在評估Tecentriq結合化療Abraxane治療的功效和安全性。主要療效指標是根據美國癌症聯合委員會(AJCC)癌症分期系統定義的病理完全緩解(pCR),次要療效指標包括總體存活期(OS)、無事件存活期、無疾病存活期和生活質量指標。
研究結果顯示在經過21周治療後,無論PD-L1的狀態如何,均可達到病理完全緩解(pCR)的主要療效指標,可作為早期三陰性乳腺癌患者的初始治療方法。少數在手術前接受Tecentriq組合治療的患者,無論其PD-L1表達如何,在手術時 就可發現腫瘤組織達到病理完全緩解的證據。
Genentech指出,在手術之前進行的前導性治療,可以使醫生迅速評估藥物是否有效,是否可以縮小腫瘤的大小從而更易於切除。pCR是乳腺癌中前導治療效果的常用指標,可以比早期乳腺癌中的傳統療效指標更快地進行評估。
IMpassion031研究的詳細結果將在即將舉行的醫學會議上介紹,並且還將與包括美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局在內(EMA)的全球衛生部門進行討論。
Tecentriq是一種抗PDL1抑製劑,可阻斷PD-L1蛋白與PD-1受體的相互作用,從而激活免疫系統。FDA在去年3月8 日婦女節前夕,批准Tecentriq和化療Arbaxane結合用於治療不可切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)。
資料來源: BioSpace, Genentech公司官網
