國際生醫新聞

長期以來，癌症患者在使用已上市的藥物進行治療前/治療時，都很希望能夠預先了解接受治療將會有的感覺，包括症狀的變化與副作用，以及藥物的功效等等。然而臨床試驗上，由真正使用這些藥物的患者所回報的訊息資料，都只提供給 FDA 用於評估是否批准藥物上市，並不會出現在藥物仿單中，公眾亦無法取得相關資訊。

為了能夠提供給其他患者以及醫療保健專業人員更多訊息、讓醫病之間在用藥與副作用方面可以有更詳盡的討論，FDA 的腫瘤學卓越中心 (OCE) 近日啟動了「患者之聲計劃」(Project Patient Voice)，在新建構的網站中，可以提供以下訊息：

1. 以圖表方式呈現治療過程中可能出現的症狀或副作用，及其嚴重程度、出現頻率。

2. 資料含括治療前至開始治療的前六個月，因此可以了解，隨著時間推移可能逐步出現的各種症狀、副作用。

該網站目前仍處於試驗階段，只有一個由阿斯利康提供的試驗被納入，FDA 也將持續尋求大眾的建議，以改進網站、使訊息更清晰且使用更便利。

不過，必須要強調的一點的是，「患者之聲計劃」中所提供的數據，是「補充」性質，不應用以替代醫療專業人員的評估、建議與決定。

長久以來，患者與醫療人員之間都處於強烈的資訊不對等狀態，除了專業知識外，許多新知都不夠普及，因此，用藥也好、治療方式也好，都是以醫生說的為主，病患鮮少有討論的空間與能力。若可將訊息迅速推廣，不僅可以使醫療人員走在更前端，也可讓病患「推著醫護前進」。當然，這必須建構在醫病之間相互信任的前提上，病患要尊重專業，而對於帶著知識前來討論的病患，醫護也不應輕視之。

Project Patient Voice 網站：
https://www.fda.gov/about-fda/oncology-center-excellence/project-patient-voice

資料來源：FDA