《COVID-19》美國FDA核准以色列細胞療法公司Pluristem 6月啟動二期臨床試驗 預計2020年9月完成
日期 : 2020/7/2
作者 : 陳曼林(生技投資第一站)
以色列再生醫療領先公司Pluristem Therapeutics 6/11日宣布將啟動PLX細胞療法用於治療新冠肺炎注重症者有急性呼吸窘迫綜合徵的美國二期臨床，臨床試驗試點將達25個場所。臨床試驗採隨機、雙盲、安慰劑對照組，同種異體PLX-PAD細胞將進行肌肉注射，主要觀察指標: 28天研究時間內無需呼吸機器的天數，預計收納140名病患。
PLX Cells用於COVID-19的PLX細胞屬於同種異體細胞，可現成可用(ready-to-use)，一旦商品化，即可大規模生產，在治療全球大流行新冠病毒具有關鍵優勢。PLX細胞是具有免疫調節特性的間充質樣細胞，可誘導免疫系統的天然調節性T細胞和M2巨噬細胞，因此可預防或逆轉免疫系統的危險過度活化。因此，PLX細胞可以潛在地降低COVID-19肺炎和肺炎的發生率和/或嚴重性，從而有望為患者帶來更好的預後。PLX細胞先前的臨床前數據顯示，在肺動脈高壓，肺纖維化，急性腎損傷和胃腸道損傷的研究中，它們具有治療效果，而這些都是嚴重COVID-19感染的潛在併發症。
|
2019年發生的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引起嚴重的呼吸系統疾病，與需要重症監護病房（ICU）入院和高死亡率相關。研究表明，肺炎是SARS-CoV-2感染後最常見的並發症，其次是急性呼吸窘迫綜合徵（ARDS）[ Wang 2020，Guan 2020 ]。
細胞因子風暴（CS）是指促炎性細胞因子的過度釋放和不受控制的釋放，通常表現為全身性炎症，多器官衰竭和高炎症參數。在冠狀病毒性肺炎中，大量炎性細胞浸潤和CS導致急性肺損傷，ARDS和死亡[ Channappanavar 2017，Zhang 2020 ]。
PLX-PAD產品候選物具有減輕超免疫反應，破壞組織的作用和刺激重要再生過程的潛力。PLX-PAD有望保護患者免受危及生命的肺炎並發症的困擾，例如ARDS，呼吸機誘發的肺損傷（VILI），敗血症，肺動脈高壓和肺纖維化。
從全球數百名患者的臨床試驗中觀察到的PLX細胞的潛在能力及其安全性，可能將其定位為減輕COVID-19破壞作用的療法。
|
資料: 公司網站
