《COVID-19疫苗》輝瑞與BioNTech候選疫苗獲FDA快速審批,7月下旬展開2/3其試驗,股價分別上漲4%與10%!
輝瑞(Pfizer)與德國生技公司BioNTech於7月13日表示,雙方合作開發的兩款候選疫苗 BNT162b1與BNT162b2已經獲得美國FDA快速審批(fast track designation)資格,FDA計劃在六個月內決定是否批准該疫苗。
快速審批是指加快審查可能治療或預防嚴重疾病的新藥和疫苗。
BNT162b1和BNT162b2是BNT162計劃中最先進的兩種候選mRNA疫苗,目前正在美國和德國進行1/2期臨床研究中對其評估。輝瑞和 BioNTech剛在7月1日宣布BNT1621b1的初步試驗數據,顯示可以產生高水平的中和抗體,而且耐受性良好,無嚴重副作用,現在計劃於7月下旬展開3萬人參加的全球IIb / III期試驗,進程大致與Moderna和阿斯利康(AstraZeneca)一致。
若疫苗研發成功,兩家公司預計在今年底前生產最多1億劑疫苗,2021年底可能生產超過12億劑。
受此消息激勵,輝瑞股價在7月13日上漲4.1%、BioNTech更大漲10.6%。
資料來源:BusinessWire, BioSpace, EndpointNews
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