《COVID-19》疫情影響召募,6月全球臨床試驗中斷達到高峰
自從新冠肺炎在全球大流行後,許多生技製藥公司都被迫中斷臨床試驗計畫,6月時達到高峰,其中又以II期試驗居多。
根據GlobalData追蹤322家生技公司的調查顯示,至6月11日止,有超過1200項臨床試驗被迫停止,這些中斷的臨床試驗有44.8%是II期試驗,其次是I期佔26.1%,III期佔21.7%,IV期佔7.4%,其中有12%是新藥上市前必須要確認其療效及安全性的樞紐性試驗。
臨床試驗中斷的主要原因是由於暫停招募,佔67.3%,其次是推遲啟動佔18.4%,最後是由於召募緩慢佔14.4%。
進入7月後,中斷的臨床試驗數量開始下降,主要是因為原本受到新冠肺炎疫情影響而暫停招募的試驗恢復進行,此項原因中斷的試驗較6月減少17.3%。但是,延遲啟動的臨床試驗仍比6月增加10%,因召募緩慢而中斷的試驗也增加13.9%。
因為招募緩慢而停止的試驗中,主要是由於缺乏適用的場地和研究人員,因為預定進行試驗的醫院擠滿COVID-19患者、研究人員任務調整、與COVID-19相關的試驗優先、以及受試者擔心感染COVID-19的風險而不願參加試驗。
然而,隨著中斷試驗的數量正在下降、恢復試驗的數目正在上升,顯示生技製藥業者已經開始調整臨床試驗的設計策略,以適應大流行開始後的環境。
資料來源:Endpoints News, GlobalData
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