《COVID-19》非常時期非常作法,臨床試驗變得更精簡快速

雖然Covid-19使很多生技製藥業者停止一般研發活動,但針對COVID-19的治療方法和疫苗的研究卻如火如荼地進行。目前,有100多種疫苗正在開發中,部分公司正將精力和資源集中在Covid-19上。

要迅速找到治療方法和疫苗,就會和傳統的臨床試驗有很大的不同。例如,至少一種正在開發中的疫苗跳過了動物試驗,直接進行人體試驗;或者如吉利德(Gilead)改變了瑞德西韋(Remdesivir)中期試驗的設計,增加了參與者的數量並改變了主要療效指標。儘管專家們對此感到擔憂,不過美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)說他們相信這些改變仍符合臨床標準,也已經獲得批准。

政府機構、創新者和研究者也進行了前所未有的合作,以加快治療方法和疫苗的研發。例如賽諾菲(Sanofi)和葛蘭素(GSK)共同開發疫苗,美國國立衛生研究院(NIH)正根據「加速COVID-19治療干預和疫苗」(Activ)合作夥伴關係,建立協調合作的研究方法。

美國政府並在4月啟動「神速行動」(Wrap Spped)計畫,把製藥公司、科學家、政府和軍方結合在一起進行大規模的合作研發,以期在年底前交付疫苗。為了同時研究多種疫苗,官員們正在摸索主要的試驗方案,這與傳統的以單一藥物針對單一疾病患者進行單一試驗的作法截然不同。

資料來源:ChemistryWorld

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