《COVID-19》大流行積極催生虛擬臨床試驗

近年來,虛擬試驗和遠程數據收集已經引起了業界的越來越多的興趣,但是存在許多實施挑戰,例如安全監控的要求,以及關於設備驗證、準確性、數據蒐集安全性、隱私等問題。因此,監管機構對採用虛擬試驗方法的回應一直很緩慢

不過,現在業者對虛擬試驗的看法漸趨樂觀。由於行動科技,例如智慧手機、平板電腦和可穿戴設備,以及行動通訊網路的普及,使這些設備能夠成為可靠的數據收集來源,有利於在醫療機構外收集臨床數據,而無需研究人員在現場監督。

所以,阿斯利康(AstraZeneca)除了透過將患者招募轉移到受影響較小的地區的方式來減少試驗中斷之外,還與委託研究機構IQVIA在7月14日宣布合作,將利用IQVIA的虛擬試用解決方案來進行疫苗的臨床試驗。IQVIA具備遠程交付和遠程監視的能力,並使用各種隱私增強技術和防護措施來保護個人隱私,當然還可以輸出數據分析。

由於Covid-19可能永遠不會消失,業者勢必將學會如何與Covid-19共處,臨床試驗方式將會考慮到更多社交距離之類的問題,並會增加使用虛擬試驗和遠程監控的方式。

資料來源:ChemistryWorld, BusinessWire, IQVIA公司官網

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