《COVID-19疫苗》全球最大手筆! 嬌生Ad26.COV2.S三期臨床 計畫九月招收六萬人
嬌生Johnson & Johnson預計在九月五日啟動全球最大COVID-19疫苗三期臨床試驗,預計在全球包括疫情熱區美國、巴西、墨西哥和菲律賓等178個臨床試驗點招收六萬人,來確定疫苗的安全性、有效性、持續性和最佳的給藥方案,預計2021年初可以取得核准上市。
主要結果指標 :
首次出現血清陰性的經分子確認的中度至重度/重症冠狀病毒病(COVID-19)的參與者數目[時間範圍:長達2.1年]
中度定義為一系列症狀中的一種徵兆和一種症狀,例如呼吸頻率> 90,以及症狀(如呼吸急促或咳嗽),或FDA指南中定義的症狀列表或嚴重COVID-19中的2種症狀。

競爭者Moderna和輝瑞的三期臨床試驗預計收三萬人,而目前各招募了八千多人和一萬一千人,不過市場專家對參加Moderna試驗的少數族裔的人數過少感到憂心。Novavax正在秋天準備一個三萬人的第三期試驗。
資料: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04505722?term=Ad26.COV2.S&draw=2&rank=1、FierecePharma、路透社、華爾街日報、紐約州州政府
