《COVID-19疫苗》邁向年銷十億劑 ! 輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗 BNT162b2 不到一個月一千一萬人接受疫苗注射

兩項疫苗候選最終選擇BNT162b2:

7/20日公布BNT162b1

輝瑞(Pfizer)與德國BioNTech於7月20日宣佈雙方合作開發的候選疫苗BNT162b1在德國的1/2期研究結果,BNT162b1僅以1 µg劑量就觸發T細胞反應,且無明顯不良副作用。從受試者身上獲取的血清,能有效地中和試驗所用的17種COVID-19病毒變體,可望減輕人們對新冠病毒突變將使接種疫苗的患者仍然會受到感染的擔憂。

7/28日公布BNT162b2

BNT162b2被選2/3期臨床試驗最佳疫苗候選的原因,除了在幾種不同的動物模型產生中高水平的中和抗體之外,還能誘導了有利的病毒抗原特異性CD4 +和CD8 + T細胞反應,並且在靈長類COVID-19病毒攻擊模型中顯示出保護作用,似乎可以預防感染。

此外,18至55歲組發生與疫苗相關的不良事件的發生率為16.7%,在老年組中沒有不良事件的報導。疫苗的副作用相當典型-注射部位的疼痛感,發燒,發冷,頭痛以及肌肉或關節痛。在接受B2的老年人中,沒有人報告注射部位發紅或腫脹。

七月底2/3期臨床試驗已經開始招募18-85歲健康志願者三萬名,將按1:1的比例隨機接受疫苗或安慰劑。截至8月中已經有一萬一千多名參與者接受了BNT162b2的注射。只要證明該研究用疫苗是安全有效的,該公司的目標是到2021年製造超過10億劑疫苗,並在全球範圍內分發。

輝瑞(Pfizer)與德國BioNTech疫苗,是一種mRNA產品。B2疫苗編碼整個蛋白質,稱為刺突(S)蛋白質。他們認為,通過使用完整的刺突蛋白,免疫系統似乎具有更多識別和攻擊病毒的方法。

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