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秒速閱讀：韓國Celltrion打算在其單株抗體藥物CT-P59獲得批准前即開始進行商業生產，初估約一百萬劑，以確保未來試驗成功可以立即滿足全球的緊急治療需求。

以生物仿製藥聞名的韓國Celltrion公司，開發一款用以治療COVID-19患者的單株抗體藥物CT-P59，主要中和COVID-19病毒上與病毒傳播有關的D614G變異位點。韓國疾病控制與預防中心(KCDC)在今年3月COVID-19病例數激增之際，同意Celltrion進行此抗體的開發研究。Celltrion的目標鎖定在開發出一種“超級抗體”，不僅可以中和COVID-19病毒，同時也可以中和其相關的病毒株。

據路透社報導，Celltrion的單株抗體藥物CT-P59已在韓國針對32名健康志願者中進行了I期臨床試驗，數據顯示無重大不良事件，在安全性與耐受性都有相當正面的結果。並計畫再進入後期臨床試驗前，會再針對額外9名患者進行另一項I期臨床研究。Celltrion表示，有信心CT-P59將很快獲得監管機構的緊急批准，打算在獲得批准前即開始進行CT-P59的商業生產，初估約一百萬劑。

Celltrion執行長Kee Woo-Sung於7月份表示，CT-P59目前進行的臨床試驗廣泛分佈在全球各地，因此未來藥物出口不是問題，不過做為韓國代表性的生技公司，只有在確保韓國有足夠的供應量後才可能將藥物出口給國外的患者。

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當前與CT-P59競爭的其他抗體藥物也在全球積極開發中

(1)Regeneron的REGN10933以及REGN10987，它們將標靶至病毒棘蛋白(Spike protein)上不同的、不重疊的位置。該雞尾酒療法於7月已進入II / III期臨床試驗，根據早期臨床數據，與安慰劑相比，猴子的肺部損傷以及肺炎病例均有減少。

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(2)禮來(Eli Lilly)在8月初啟動了其抗體療法的III期臨床試驗。該研究將在美國的多家長照機構中進行，共招募高達2400名患者。

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(3)另一項早期臨床試驗中，使用Humanigen和Catalent Biologics的lenzilumab藥物治療，患者恢復和出院的平均時間為五天。Lenzilumab也於8月份獲得批准，將其III期臨床試驗擴展至巴西。

 資料來源：Endpoints News