《COVID-19檢測》美國向Cue Health投資4.8億美元預購600萬次即時病毒檢測
日期 : 2020/10/14
作者 : 羅永明(生技醫療第一站)
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美國衛生與公眾服務部(HHS)於10月13日宣布，將向Cue Health投資4.81億美元以擴大該公司COVID-19檢測方法的產能，該檢測試可在20分鐘內產生結果，並且無需在實驗室進行處理。美國政府已預購600萬次檢測。
Cue的COVID-19檢測方法是一種即時分子檢測，用以檢測SARS-CoV-2的RNA，由便於攜帶的Cue健康監控系統執行，該系統由讀卡器(Cue Cartridge Reader)和一次性檢測套件組成。檢測時，從鼻子下部採集檢體，這與其他使用插入鼻腔深處的鼻咽拭子的快速分子測試不同。
隨後將鼻拭子樣本棒插入一次性使用的測試盒(Cue Test Cartridge)，然後把測試盒插入讀卡器中，大約20分鐘即可將測試結果透過應用程序Cue Health App傳送到手機等裝置。將檢測結果數位化有助於將檢測結果通知衛生官員，並有可能進行接觸者追踪以幫助減少病毒的傳播。
Cue的檢測方法在4項臨床研究中的靈敏度平均值為98.7%，假陰性的發生率極低，特異性達98%。該項檢測在今年6月10日獲得美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權，目前正在全美各地的傳統醫療保健場所、教育機構和公司組織的即時醫療中使用。
Cue將向美國政府提供600萬次即時臨床分子檢測和3萬個用於處理檢測的儀器，由其位於加州聖地亞哥的工廠負責製造，預定在明年3月之前，每天將可以生產10萬個測試套件。
生物醫學高級研究與開發局(BARDA)早在2018年就開始資助Cue開發分子流感檢測，並於今年3月31日擴大與Cue的合作。
資料來源：Cue Health, HHS, CNBC
