《COVID-19疫苗》Moderna正加快在加拿大與歐盟的候選疫苗審查程序,股價創2個月新高
秒速閱讀:Moderna正加緊與加拿大監管機構合作,以加快批准該公司的COVID-19候選疫苗mRNA-1273。股價創兩個月以來收盤新高。
Moderna於10月13日表示,加拿大衛生監管部門將開始實時審查Moderna候選疫苗的臨床試驗數據,成為繼輝瑞(Pfizer)/ BioNTech、阿斯利康(AstraZeneca)之後,第三家在加拿大透過滾動提交流程以加快審批速度的疫苗生產商。
加拿大政府規定在進行滾動時審查時,研究人員可以實時提交功效和安全性結果,而不必等待研究結束,因此可能會大大縮短批准授權的時間。
加拿大政府於9月22日宣布,一旦批准,它將增加對Moderna的mRNA-1273的訂購至2000萬劑。Moderna則表示可以從明年開始向該國提供最多達5600萬劑疫苗。這批疫苗將由Moderna在歐洲的生產夥伴提供。
該公司也已經在10月14日收到歐洲藥品管理局(EMA)確認可以開始滾動式審查以加速批准候選疫苗。
Modern正在美國進行一項3萬人參加的III期臨床試驗,至10月9日已經招募了28,618名參與者,其中超過22,194名志願者接受了第二次mRNA-1273疫苗接種,預定在11月可以獲得3期試驗數據,但Moderna的執行長Stephane Bancel曾於10月1日表示該公司直到11月25日才有足夠的安全數據向美國食品和藥物管理局(FDA)申請其候選疫苗的緊急使用授權(EUA)。
在10月13日消息揭露後,Moderna的股價創下自8月4日以來收盤新高78.29美元,自9月9日以來累計已大漲約30%。
資料來源:Reuters, BioSpace
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