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輝瑞和BioNTech11/18日早上六點宣布，候選疫苗BNT162b2三期臨床試驗最終數據達到所有主要觀察指標。盤前股價大漲3.08%達37.15美元。

數據顯示，未曾感染SARS-CoV-2的參與者疫苗有效率為95％（p <0.0001），在高風險的老人身上的有效率為94%。(延伸閱讀: 《COVID-19疫苗》拚了! Moderna疫苗mRNA-1273三期期中分析展現94.5%有效 盤前股價大漲12.71%衝過百元 創新高!)

1. 170例COVID-19確診病例，安慰劑組觀察到162例，而BNT162b2組觀察到8例。年齡，性別，種族和族裔人口統計資料的療效均一致。

2. 10例嚴重的COVID-19病例，其中9例發生在安慰劑組，1例在BNT162b2試驗組

3. 該研究的數據監控委員會尚未報告與疫苗有關的任何嚴重的安全問題

4. 輝瑞和BioNTech計劃在完成數據分析後，將研究的功效和安全性數據提交科學期刊進行同行評審。

5. 輝瑞的四家工廠是生產和供應鏈的一部分-密蘇里州聖路易斯、馬薩諸塞州安多佛、美國密歇根州的卡拉馬祖和比利時的Puurs，以及BioNTech在德國的多家工廠也將提供全球。

6. 輝瑞在全球分發疫苗的豐富經驗，公司開發了專屬設計的乾冰控制溫度的運輸器，將溫度保持在-70°C±10°C，可以用作臨時存儲單元15天。每個托運器都包含一個用GPS來追蹤分銷網絡。

7. 如果FDA批准，輝瑞表示將在今年年底之前提供多達5,000萬劑疫苗，到明年年底時可提供多達13億劑疫苗。今年其供應量中只有大約一半將流向美國，或者足以容納約1,250萬人，占美國3.3億人口的一小部分。根據聯邦政府與輝瑞公司達成的價值19.5億美元的協議，美國人將免費獲得該疫苗，疫苗劑量為1億劑。

8. BNT162b2的3期臨床試驗於7月27日開始，迄今已有43,661名參與者參加，截至2020年11月13日，其中41,135名參與者已接受第二劑疫苗候選藥物。約42％的全球參與者和30％的美國參與者具有不同種族和種族的背景，全球41％的參與者和45％的美國參與者年齡在56-85歲之間。臨床試驗地點包括美國、德國、土耳其、南非、巴西和阿根廷大約150個臨床試驗地點。該試驗將繼續收集參與者兩年的功效和安全性數據。

在幾天內會向FDA提出EUA申請，同時這些數據還將提交給全球其他監管機構申請核准。

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