《COVID-19疫苗》Moderna候選疫苗mRNA-1273FDA十一月底申請EUA 預計 12/17日FDA進行數據審核

輝瑞公司、Moderna和阿斯利康公司COVID-19疫苗的後期臨床的期中和最終數據不斷發表,美國FDA也正在加緊進行審查,以便在今年年底之前批准和部署疫苗的施打。

「神速行動」(Warp Speed) 的頭頭Moncef Slaoui博士表示,Moderna候選疫苗mRNA-1273FDA將在月底前申請緊急使用授權(EUA),預計12月17日進行疫苗數據的審核,期望在批准的24小時之後開始配銷,可能會在諮詢小組會議同意後的兩天開始執行接種。

11/16日,Moderna宣布疫苗三期臨床試驗COVE招募三萬名志願者,一半的人相隔28天注射了兩劑疫苗,另一半的人按相同的時間注射了兩劑安慰劑。臨床試驗的期中分析顯示,總共有95名的確診,接種疫苗有5例,而接受安慰劑組有90例,其中有11例發生嚴重疾病,嚴重疾病者沒有發生在試驗疫苗組,疫苗效力評估為94.5%(p <0.0001)。(延伸閱讀: 《COVID-19疫苗》大頭條! 輝瑞/德國BioNTech疫苗BNT162b2 【期中數據】分析展示超過90%有效 預計在11月第三周收集完數據後遞交FDA申請EUA)

(更新11/23日)

資料: FiercePharma、Biospace、ABC、公司

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