國際生醫新聞

急性呼吸窘迫綜合症 (ARDS) 是新冠肺炎重症患者的主要死因，導因於失控的免疫系統所造成的「細胞因子風暴」。

為此，澳洲的細胞治療公司 Mesoblast 開發了一種源自於同種異體的骨髓、經由細胞培養技術取得的間葉幹細胞 (mesenchymal stromal cells)，製成了幹細胞候選藥物「Remestemcel-L」，原本是要用於治療移植物抗宿主疾病 (GvHD)，但由於其具有免疫調節特性、可下調促炎細胞因子的產生、同時增加抗炎因子的生成，因此，對於新冠肺炎引起的 ARDS 應該也是相當有助益，也因此，該細胞治療藥物，於 3 月時進行了一項恩慈療法的計劃：12 名使用機械通氣的新冠肺炎患者，治療後存活率有 83%，這項數據也推動了後續的 III 期臨床試驗，此 III 期臨床試驗有 300 名患者參與，預計 2021 年初完成。

本 (11) 月，諾華 (Novartis) 與 Mesoblast，針對「Remestemcel-L」的發展、市場化以及製造，簽署了一項全球獨家許可與合作協議。根據交易條款，諾華將向 Mesoblast 支付 5000 萬美元預付款，其中包含 2500 萬美元的股權投資，此外還有總計 5.05 億美元的商業化前里程碑付款，以及最多 7.5 億美元的商業化後里程碑付款；最後，諾華將全額資助 ARDS 和其他呼吸道適應症的全球臨床開發。對於諾華，則可取得全球專屬權。Mesoblast 將保留 remestemcel-L 用於 GvH 的全部權利和經濟性，諾華則可以選擇行使該權利，成為日本以外的商業分銷商。目前，兩公司計劃在交易後，啟動另一項、與新冠肺炎無關的 ARDS 治療試驗；而未來，兩家公司都有權共同開發其他非呼吸道適應症，並推動商業化。

資料來源：BioSpace、GlobeNewswire、FierceBiotech、FDA