國際生醫新聞

12 月 5 日至 8 日舉行的第 62 屆「美國血液學會 (ASH) 年度會議和博覽會」上，有 80 多項由嬌生公司所屬的楊森製藥 (Janssen Pharmaceutica) 參與、贊助的血液學研究，在會議上發表，足見該公司對於血液學產品組合的深度和廣度。

其中，關於多發性骨髓瘤 (multiple myeloma) 的治療上，有三項重要突破：

1. cilta-cel (B-cell maturation antigen or BCMA- CAR-T)

來自 Ib/II 期研究 CARTITUDE-1 的數據顯示，在復發或難治型的多發性骨髓瘤患者中，單次、低劑量使用，似乎就可以帶來深刻而持久的反應。由於只需使用一次即可有成效，因此公司正積極推動將之應用於早期階段的患者。

2. 雙特異性抗體 talquetamab 與 teclistamab

此二者也是用於復發或難治型的多發性骨髓瘤患者。該藥物之試驗數據多是來自於歷經五、六線治療仍失敗的患者。儘管病況相當棘手，但在 I 期臨床試驗中，talquetamab 的總緩解率高達 87%，且一週給藥一次即可；另外，teclistamab 則是可以引起深刻而持久的效果，此成果將推動該藥物進入 II 期單藥治療和未來與其他藥物的聯合治療研究，並評估藥物在疾病早期階段時之療效與應用，畢竟，在疾病早期階段時，患者之免疫系統較完全、疾病負擔也較少，使用諸如 talquetamab 或 teclistamab 等免疫療法，在延緩或預防疾病進展可能會更有效。

3. Darzalex (daratumumab) 和 Imbruvica (ibrutinib)

Imbruvica 的試驗數據呈現了令人振奮的結果：在慢性淋巴細胞性白血病 (CLL) 患者中，當以 Imbruvica 和 Venclexta 聯合治療 15 個月後，患者顯示出「偵測不到微小殘留病變 (MRD)」，且可以停止治療而無不良影響。而在聯合治療期結束後，患者隨機分配接受安慰劑或持續的 Imbruvica 單藥治療，兩組之間的「一年無病生存率」相當，也就是說，Imbruvica 和 Venclexta 聯合治療可以為CLL 患者提供緩解和休息的機會。而無論是否具有高風險基因組特徵 (化學免疫治療結果預後好壞的預測因子)，Imbruvica 均具可帶來顯著的無進展生存期和總緩解率益處，且在另外四項臨床試驗中，也證實了以 Imbruvica 作為一線治療可產生持續的療效，包括無進展生存期，顯示 Imbruvica 已有效改善了該高危險人群的不良預後。

此外，在新診斷的多發性骨髓瘤患者中，以 Darzalex 與 Revlimid、VELCADE、地塞米松聯合治療後，再輔以 DARZALEX + lenalidomide (D-R) 維持治療，將可更加改進患者的反應，包括達到微小殘留病變 (MRD) 陰性等。

資料來源：BioSpace、PR Newswire、Business Wire