《FDA》要求先找到正確劑量! 暫緩Neoleukin旗下IL-2免疫治療新藥臨床試驗申請 公司股價應聲暴跌18%！
日期 : 2021/1/13
作者 : 蔡雪綸(生技投資第一站)
秒速閱讀：Neoleukin Therapeutics旗下IL-2免疫新藥NL-201 IND臨床試驗申請因美國食品與藥物監督管理局(FDA)提出補充要求而暫緩，股價當天下跌18%。
近年來，與自然殺手細胞以及CD8 T細胞相關之腫瘤免疫治療儼然已成為投資人的關注熱點，許多大型製藥公司也正努力研究開發相關藥物。西雅圖的Neoleukin Therapeutics致力於開發一種創新的IL-2/IL-15細胞因子受體促進劑NL-201，旨在不增加毒性的情況下增強CD8 T細胞與自然殺手細胞，以用於腫瘤治療。
然而，Neoleukin於1/8對外表示FDA目前已擱置NL-201的試驗中臨床試驗申請(IND)，並要求Neoleukin提出一種新的檢測法，以更準確地測量在臨床I期試驗中向患者施用的蛋白質總量，以確保正確的給藥劑量。此外，FDA同時也提出一些未被披露的附加問題，希望Neoleukin能給予回覆。消息傳出後，Neoleukin $NLTX股價應聲下跌了18％，在1/8收盤時為$12.97。
Neoleukin執行長Jonathan Drachman表示儘管尚無明確的時間表，何時能夠獲得FDA的批准，但公司將盡快解決FDA提出的問題，並在接下來的幾個月內做出回應。
資料來源：Endpoints News, Neoleukin Therapeutics
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