國際生醫新聞

美國食品藥品監督管理局(FDA)批准G1 Therapeutics公司新藥Cosela (trilaciclib)作為第一個也是唯一療法，以減少接受大劑量化療所誘導發生的骨髓抑制的頻率（當癌症擴散到肺）小細胞肺癌。

Cosela可通過抑制細胞週期蛋白依賴性激酶4/6(一種酶)來幫助保護骨髓細胞免受化學療法的損害。

FDA藥物評估和研究中心非惡性血液學部門的監督醫學官員Albert Deisseroth博士說，對於有小細胞肺癌的患者，保護骨髓功能可能有助於使其化療更安全，並協助他們能夠按計劃、按時完成治療過程。

化學療法藥物旨在殺死癌細胞，但也會損害正常組織。骨髓特別容易受到化學療法的損害。骨髓產生紅血球、白血球和血小板（血液中的小碎片），以協助人體運輸氧氣、抵抗感染並止血。受損時，骨髓產生的這些細胞較少，從而導致疲勞、感染風險增加和出血以及其他問題。Cosela可能有助於保護正常的骨髓細胞免受化學療法的有害影響。

臨床試驗:

Cosela在三期隨機、雙盲，安慰劑對照研究中對小細胞肺癌患者進行了評估。隨機分配了245例患者接受化療前靜脈注射Cosela或安慰劑，然後，研究比較了兩組在第一個化療週期中嚴重中性粒細胞減少症（白細胞數量極少的中性粒細胞）的比例和嚴重中性粒細胞減少的持續時間。

在所有三項研究中，接受Cosela的患者發生嚴重中性粒細胞減少症的機會均低於接受安慰劑的患者。在患有嚴重中性粒細胞減少症的患者中，平均而言，接受Cosela的患者比接受安慰劑的患者嚴重性減低。

Cosela最常見的副作用包括疲勞、鈣，鉀和磷酸鹽含量低；稱為天冬氨酸轉氨酶(aspartate aminotransferase)增加、頭痛和肺部感染（肺炎）。還應建議患者有關注射部位反應，急性藥物超敏反應，間質性肺疾病/肺炎（肺組織炎症）和胚胎胎兒毒性。

對於上述適應症，Cosela還取得了FDA優先審查和突破性治療的資格。